检测中心提供的原料药重金属检测的适用样品包括:化学合成药、天然化学药、生物化学药、植物化学药、布洛芬原料药、卡托普利原料药、新诺明原料药、羟氨苄原料药、环丙沙星原料药、乙胺丁醇原料药等。
检测项目:
氯化物含量、重金属含量、硫酸盐含量、铁盐含量、氰化物含量、砷盐含量、易碳化物含量、干燥失重、水分含量、炽灼残渣测定、溶液澄清度、溶液色泽、PH值、有关物质检测等。
HJ 858.1-2017 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造
GOST R 57129-2016 医用药物. 第1部分. 新原料药和成品药的稳定性试验. 总则
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检测流程步骤
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