注射针检测CNAS报告性能测试单位检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

针头尺寸：检测针头的直径和长度，以确保适合使用；针灵敏度：测试针头的柔软程度，以确保使用时不会刺伤患者；针体密封性：检测针管与针头连接处的密封性，防止药液泄漏；注射速度：测量注射液体的流速，以确保合适的注射时间；针头锐度：评估针头的锋利度，以便穿透皮肤和组织时减少疼痛；针管材质：检测针管的材质，以确保其无毒无害；连接部分耐压性：测试连接部分的耐压能力，以确保注射过程中连接不会松脱；注射器外观：检查注射器表面是否平整，无明显瑕疵；注射器容量：测量注射器的容量准确性，以确保正确剂量的注射；注射器标尺：检查标尺的清晰度和准确性，以帮助控制注射量；注射器胶垫：评估注射器胶垫的质量，以确保有效的密封性；注射器一次性使用：确认注射器是否符合一次性使用要求，避免交叉感染；注射器杆材质：检测注射器杆的材质，以确保其强度和耐用性；注射器稳定性：检查注射器的稳定性和耐用性，避免在使用过程中折断或泄漏；注射器灵活性：评估注射器的弯曲和扭转能力，以方便使用；注射器封口：检查注射器封口部分的完整性，防止污染和泄漏；注射器无菌度：检测注射器的无菌性，确保安全使用；注射器口径：测量注射器口径的准确性，以确保药液顺利流入；注射器润滑度：检查注射器的润滑度，以确保顺畅注射；注射器操作力：测试注射器的操作力度，以确保使用者操作时的舒适度；注射器表面处理：检测注射器表面的处理方法，以提供良好的手感和操作性。

检测范围

一次性注射针；可重复使用注射针；自动注射针；手动注射针；微量注射针；巨量注射针；注射器套装；特殊用途注射针；注射器配件；其他注射针类别

检测仪器

显微镜；电子天平；万能测试机；拉力测试机；扭力测试机；引力测试机；振动测试机；硬度计；密度计；表面张力仪

检测标准

《YY/T0296-2022一次性使用注射针识别色标》标准简介

• 标准名称：

  一次性使用注射针识别色标

• 标准号：

  YY/T0296-2022

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2022-05-18

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2023-06-01

  技术归口：

• 代替标准：

  YY/T0296-2013

  主管部门：

  国家药监局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备医药卫生和社会工作

• 内容简介：

  行业标准《一次性使用注射针识别色标》，主管部门为国家药监局。本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁（RW）、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。

《T/CAMDI101-2023一次性使用无菌真皮层多头注射针》标准简介

• 标准名称：

  一次性使用无菌真皮层多头注射针

• 标准号：

  T/CAMDI101-2023

  中国标准分类号：

  /C358

• 发布日期：

  2023-01-30

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2023-01-30

  团体名称：

  中国医疗器械行业协会

• 标准分类：

  医疗仪器设备及器械制造输血输液和注射设备

• 内容简介：

  本文件规定了针管公称外径为0.18mm~0.40mm的一次性使用无菌真皮层多头注射针（以下简称“注射针”）的要求和试验方法。本文件适用于将低分子透明质酸钠或其他制剂注射到真皮层的多针头注射针。

《YY/T1425.1-2016防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》标准简介

• 标准名称：

  防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法

• 标准号：

  YY/T1425.1-2016

  中国标准分类号：

  C48

• 发布日期：

  2016-01-26

  国际标准分类号：

  11.140

• 实施日期：

  2017-01-01

  技术归口：

  生物防护用品归口单位

• 代替标准：

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医药卫生和社会工作医院设备

• 内容简介：

  行业标准《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》由生物防护用品归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了防护服材料抗注射针穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本标准适用于医用防护服注射针穿刺阻力的评价。

《NY/T529-2002兽医注射针》标准简介

• 标准名称：

  兽医注射针

• 标准号：

  NY/T529-2002

  中国标准分类号：

• 发布日期：

  2002-08-27

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  2002-12-01

  技术归口：

• 代替标准：

  主管部门：

  农业部

• 标准分类：

  农业

• 内容简介：

  行业标准《兽医注射针》，主管部门为农业部。

《GB/T12256-1990注射针针管刚度试验方法》标准简介

• 标准名称：

  注射针针管刚度试验方法

• 标准号：

  GB/T12256-1990

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  1990-01-08

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  1990-09-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  主管部门：

  国家药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备

• 内容简介：

  国家标准《注射针针管刚度试验方法》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

《YY/T0587-2018一次性使用无菌牙科注射针》标准简介

• 标准名称：

  一次性使用无菌牙科注射针

• 标准号：

  YY/T0587-2018

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2018-04-11

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2019-05-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY0587-2005

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备

• 内容简介：

  行业标准《一次性使用无菌牙科注射针》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T0296-2013一次性使用注射针识别色标》标准简介

• 标准名称：

  一次性使用注射针识别色标

• 标准号：

  YY/T0296-2013

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2013-10-21

  国际标准分类号：

  11.040.25

• 实施日期：

  2014-10-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY/T0296-1997

  主管部门：

  国家食品药品监督管理总局

• 标准分类：

  医药卫生技术医药

• 内容简介：

  行业标准《一次性使用注射针识别色标》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》标准简介

• 标准名称：

  一次性使用无菌注射针

• 标准号：

  GB15811-2001

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2001-09-18

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2002-02-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  GB/T15811-1995被GB15811-2016代替

  主管部门：

  国家药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备

• 内容简介：

  国家标准《一次性使用无菌注射针》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

《GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》标准简介

• 标准名称：

  注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

• 标准号：

  GB/T1962.1-2001

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2001-09-18

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2002-02-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  GB/T1962-1995被GB/T1962.1-2015代替

  主管部门：

  国家药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备

• 内容简介：

  国家标准《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

《T/ZZB0693-2018-次性使用无菌注射针》标准简介

• 标准名称：

  -次性使用无菌注射针

• 标准号：

  T/ZZB0693-2018

  中国标准分类号：

  C31/C2770

• 发布日期：

  2018-11-02

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2018-11-30

  团体名称：

  浙江省品牌建设联合会

• 标准分类：

  输血输液和注射设备卫生材料及医药用品制造

• 内容简介：

  本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。本标准本标准参与起草单位：温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂（排名不分先后）。

《T/CAMDI050.2-2020内窥镜配套使用器械第2部分：-次性使用内窥镜用注射针》标准简介

• 标准名称：

  内窥镜配套使用器械第2部分：-次性使用内窥镜用注射针

• 标准号：

  T/CAMDI050.2-2020

  中国标准分类号：

  /C358

• 发布日期：

  2020-12-31

  国际标准分类号：

  11.040.99

• 实施日期：

  2020-12-31

  团体名称：

  中国医疗器械行业协会

• 标准分类：

  医疗仪器设备及器械制造其他医疗设备

• 内容简介：

  本文件规定了一次性使用内窥镜用注射针（以下简称：内镜针）的要求和试验方法。本文件适用于与内窥镜配套使用的内镜针。

《YY/T0282-2009注射针》标准简介

• 标准名称：

  注射针

• 标准号：

  YY/T0282-2009

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2009-06-16

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2010-12-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY/T0282-1995;YY/T91018-1999;YY/T91019-1999;YY/T91020-1999;YY/T91140-1999

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药输血输液和注射设备

• 内容简介：

  行业标准《注射针》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY0587-2005一次性使用无菌牙科注射针》标准简介

• 标准名称：

  一次性使用无菌牙科注射针

• 标准号：

  YY0587-2005

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2005-12-17

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2006-12-01

  技术归口：

  全国注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《一次性使用无菌牙科注射针》由全国注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《NY529-2002兽医注射针》标准简介

• 标准名称：

  兽医注射针

• 标准号：

  NY529-2002

  中国标准分类号：

  B42

• 发布日期：

  2002-08-27

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  2002-12-01

  技术归口：

  农业部全国畜牧兽医总站

• 代替标准：

  主管部门：

  农业部

• 标准分类：

  农业林业畜牧兽医与畜牧兽医用器械

• 内容简介：

  本标准规定了兽医注射针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输和贮存。本标准适用于为畜、禽等动物注射药液用的注射针的生产和检测。

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检测流程步骤

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