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植入物检测检验认证测试流程

检测报告图片样例

植入物检测测试检验报告检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

材质检测、成分分析、性能检测、机械性能、微生物、安全性、毒理实验等。

检测范围

骨科植入物、外科植入物、医疗植入物、金属植入物、三类植入物、牙科植入物、神经植入物、合金植入物、关节植入物、口腔植入物等。

检测标准

NY/T3960-2021水生外来入侵植物监测技术规程

T/CSBM0028-2022外科植入物用磷酸四钙

T/CSBM0027-2022外科植入物用α-磷酸三钙

T/CSBM0023-20223D打印个性化钛合金下颌骨修复重建植入物

T/CSBM0021-2022外科植入物抗菌钛合金加工材第2部分:Ti6Al4V5Cu-ELI

T/CSBM0020-2022外科植入物抗菌钛合金加工材第1部分:Ti5Cu

T/CSBM0019-2022外科植入物抗菌不锈钢加工材

T/CSBM0016-2021镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法

T/CSBM0011-2021医用钛合金植入物金属离子析出评价方法

T/CSBM0007-2021外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

T/CSBM0003-2021外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金髋臼外杯

T/CSBM0002-2021脊柱植入物增材制造钛合金人工椎体

T/CSBM0001-2021脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器

T/CMBA010-2021用于关节软骨再生的植入物评价规范

YY/T0647-2021无源外科植入物乳房植入物的专用要求

YY/T0663.1-2021心血管植入物血管内器械第1部分:血管内假体

YY/T0500-2021心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片

YY/T1747-2021神经血管植入物颅内动脉支架

GB4234.1-2017外科植入物金属材料第1部分:锻造不锈钢

GB4234.4-2019外科植入物金属材料第4部分:铸造钴-铬-钼合金

GB12279-2008心血管植入物人工心脏瓣膜

GB/T12417.1-2008无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T12417.2-2008无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分:关节置换植入物特殊要求

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

GB16174.1-2015手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

GB16174.2-2015手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器

GB/T16886.15-2003医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

GB/T19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料

检测流程步骤

检测流程步骤

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