脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测测试第三方检测机构检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

全部参数

检测范围

脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置

检测标准

行业标准YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法【适用范围】

本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构也不是定义其性能等级因为还没有足够的信息来预测使用某种设计植入物的结果。本标准列出了测试脊柱植入物组件连接装置强度的定义、可能的试验方法以及结果的报告。rn除角度的测量采用度或弧度的单位外本标准采用国际单位制。rn本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范以及在应用前明确管理限制的适用性是本标准用户自身的责任。

【中国标准分类】

C35医药器械

【国际标准分类】

11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准YY0341.2-2020无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求【适用范围】

YY0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物（以下简称“脊柱植入物”）的特殊要求，除YY/T0640规定的要求外，还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

【中国标准分类】

C35医药器械

【国际标准分类】

11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准YY/T1864-2022脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法【适用范围】

本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。
本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

【中国标准分类】

C35医药器械

【国际标准分类】

11.040.40-外科植入物、假体和矫形

检测流程步骤

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