骨接合植入物 金属角度固定器检测报告第三方检测公司检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

弯曲性能；侧板弯曲疲劳性能；压弯性能；几何特性；全部参数；角度固定器弯曲疲劳性能；材料

检测范围

骨接合植入物金属角度固定器

检测标准

行业标准YY/T0856-2011骨接合植入物金属角度固定器【适用范围】

本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金屑角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。rn本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定n器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关rn的重要力学性能也给出了标准试验方法。rn本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性9S等级，由于没有足够的知识，尚无法n预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术n角度固定器的特殊设计。rn本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎n考虑本标准的适用性。rn注1，本标准不适用于髋关节髓内螺钉和其他无侧板的角度固定器。rn本标准包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法；n——金属角度固定器单次压弯试验方法(见附录A)；rn——金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法(见附录B)。rn除非单独声明，本标准采用国际单位制(S1)。rn注2：目前并没有等同或等效的国际标准。rn

【中国标准分类】

C35医药器械

【国际标准分类】

11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准YY0341.1-2020无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求【适用范围】

YY0341的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称“骨接合植入物”）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。

【中国标准分类】

C35医药器械

【国际标准分类】

11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准YY/T0346-2022骨接合植入物金属股骨颈固定钉【适用范围】

本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

【中国标准分类】

C35医药器械

【国际标准分类】

11.040.40-外科植入物、假体和矫形

检测流程步骤

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