血液滤过器检测报告如何办理？检测项目及标准有哪些？百检第三方检测机构，严格按照血液滤过器检测相关标准进行测试和评估。做检测，找百检。我们只做真实检测。

涉及血液滤过器的标准有24条。

国际标准分类中，血液滤过器涉及到医疗设备。

在中国标准分类中，血液滤过器涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、医用化验设备、理疗与中医仪器设备。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液滤过器的标准

GB 9706.216-2021医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

国家质检总局，关于血液滤过器的标准

GB 9706.2-2003医用电气设备第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

GB/T 13074-1991血液净化术语血液透析和血液滤过

行业标准-医药，关于血液滤过器的标准

YY 0053-2016血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0053-2008心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器

YY 0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

德国标准化学会，关于血液滤过器的标准

DIN EN 60601-2-16-2016医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015

DIN EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014

，关于血液滤过器的标准

TCVN 7303-2-16-2007医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

英国标准学会，关于血液滤过器的标准

BS EN 60601-2-16-2015医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求

BS EN ISO 8637:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器

BS EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

法国标准化协会，关于血液滤过器的标准

NF S93-302-2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器

NF S93-303-2014心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

欧洲标准化委员会，关于血液滤过器的标准

EN ISO 8638:2014心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)

国际电工委员会，关于血液滤过器的标准

IEC 60601-2-16:2012医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求

IEC 60601-2-16:1998医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求

美国国家标准学会，关于血液滤过器的标准

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求

ANSI/AAMI/ISO 8638:2010心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路

行业标准-农业，关于血液滤过器的标准

547药典 化学药和生物制品卷-2010第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液滤过置换液

加拿大标准协会，关于血液滤过器的标准

CSA C22.2 NO 60601-2-16-01-2001医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998

检测流程步骤

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