本文主要列举了关于药品生产厂房洁净室(区)的相关检测方法,检测方法仅供参考,如果您想针对自己的样品定制试验方案,可以咨询我们。
1. 微生物检测:通过取样测试来检测洁净室中的微生物水平,确保生产环境符合规定的洁净标准。
2. 粒子计数:利用粒子计数器对洁净室中的空气中的粒子数量进行测量,确保洁净室内的粒子污染控制在合适的范围内。
3. 通风系统检测:检测洁净室的通风系统是否正常运行,确保洁净室内空气流通畅通,以维持洁净度。
4. 表面微生物检测:对洁净室内工作台面、设备表面等进行取样测试,检测表面微生物水平,确保表面清洁卫生。
5. 压力差检测:通过测量洁净室内外的气压差,确保洁净室正压或负压状态符合要求,以避免空气污染扩散。
6. 温湿度监测:监测洁净室内的温度和湿度,确保符合药品生产的条件要求,以保证生产质量。
7. 气味检测:检测洁净室内的异味或化学气体,确保生产环境不受异味或有害气体污染,保障生产工作人员健康。
8. 静电测试:测试洁净室内静电的积累情况,确保控制静电对生产设备和药品生产的影响。
检测流程步骤
温馨提示:以上内容仅供参考使用,更多检测需求请咨询客服。