手术器械检测CMA报告成分分析检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

器械种类：手术刀、手术钳、手术剪等。(身体手术所需的各种手术器械)；刀片锋利度：刀片的锋利度是评估手术刀切割效果的重要指标；手术钳的张合力：评估手术钳的夹持力度和稳定性，确保手术操作的准确性；手术剪的切割力：评估手术剪的切割性能，确保手术过程中的准确性和安全性；裂纹和划痕：检测手术器械表面是否有裂纹和划痕，以保证其使用寿命和安全性；手术器械的材质和制造工艺：检测手术器械的材质和制造工艺，以保证其质量和可靠性；手术器械的尺寸和几何形状：检测手术器械的尺寸和几何形状，以确保其适合手术需求；表面光洁度：评估手术器械表面的光洁度，以确保手术过程的卫生和安全；手术器械的腐蚀和耐磨性：检测手术器械的耐蚀性和耐磨性，以确保其使用寿命；手术器械的耐用性和可靠性：评估手术器械的耐用性和可靠性，以确保其在手术过程中的稳定性；手术器械的外观缺陷：检测手术器械的外观缺陷，以确保其美观和可接受度；手术器械的电气绝缘性能：检测手术器械的电气绝缘性能，以确保手术过程的安全性；手术器械的渗透性：评估手术器械的渗透性能，以确保手术过程的卫生和安全；手术器械的封闭性能：评估手术器械的封闭性能，以确保手术过程的安全和无菌性；手术器械的耐高温性：评估手术器械的耐高温性能，以确保其在高温环境下的稳定性；手术器械的耐低温性：评估手术器械的耐低温性能，以确保其在低温环境下的稳定性；手术器械的耐冲击性：评估手术器械的耐冲击性能，以确保其在使用过程中的稳定性；手术器械的耐压性：评估手术器械的耐压性能，以确保其在使用过程中的稳定性；手术器械的耐拉性：评估手术器械的耐拉性能，以确保其在使用过程中的稳定性；手术器械的耐酸碱性：评估手术器械的耐酸碱性能，以确保其在使用过程中的稳定性；手术器械的耐腐蚀性：评估手术器械的耐腐蚀性能，以确保其在使用过程中的稳定性。

检测范围

手术器械；外科手术器械；眼科手术器械；口腔手术器械；耳鼻喉手术器械；骨科手术器械；心脏手术器械；泌尿外科手术器械；妇科手术器械；胃肠外科手术器械；血管外科手术器械；神经外科手术器械；整形外科手术器械；胰腺外科手术器械；乳腺外科手术器械；烧伤外科手术器械；肾脏外科手术器械；肝脏外科手术器械；肺部手术器械；血液手术器械

检测仪器

电子天平；显微镜；微量注射器；拉力试验机；硬度计；腐蚀试验仪；红外光谱仪；高温炉；低温槽；酸碱度测试仪

检测标准

《YY/T1864-2022脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》标准简介

• 标准名称：

  脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法

• 标准号：

  YY/T1864-2022

  中国标准分类号：

  C35

• 发布日期：

  2022-08-17

  国际标准分类号：

  11.040.40

• 实施日期：

  2023-09-01

  技术归口：

• 代替标准：

  /

  主管部门：

  国家药监局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科植入物假体和矫形卫生和社会工作

• 内容简介：

  行业标准《脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

《T/CAME51-2022机器人手术器械清洗消毒及灭菌》标准简介

• 标准名称：

  机器人手术器械清洗消毒及灭菌

• 标准号：

  T/CAME51-2022

  中国标准分类号：

  /Q841

• 发布日期：

  2022-12-29

  国际标准分类号：

  11.020

• 实施日期：

  2022-12-29

  团体名称：

  中国医学装备协会

• 标准分类：

  医院

• 内容简介：

  本文件规定了机器人手术器械的清洗消毒、检查包装操作流程及灭菌方法。本文件适用于各类医疗机构对微创外科手术机器人手术器械的清洗消毒、检查包装和灭菌。

《YY/T1846-2022内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器》标准简介

• 标准名称：

  内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器

• 标准号：

  YY/T1846-2022

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2022-05-18

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2023-06-01

  技术归口：

• 代替标准：

  /

  主管部门：

  国家药监局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《内窥镜手术器械重复性使用腹部冲吸器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

《YY/T0173-2010手术器械鳃轴、螺钉和铆钉》标准简介

• 标准名称：

  手术器械鳃轴、螺钉和铆钉

• 标准号：

  YY/T0173-2010

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2010-12-27

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2012-06-01

  技术归口：

  全国外科器械标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY/T0173.1-1994;YY/T0173.2-1994;YY/T0173.3-1994;YY/T0173.10-1994;YY/T0173.11-1994

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《手术器械鳃轴、螺钉和铆钉》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T1783-2021内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》标准简介

• 标准名称：

  内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器

• 标准号：

  YY/T1783-2021

  中国标准分类号：

  C36

• 发布日期：

  2021-03-09

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2022-04-01

  技术归口：

• 代替标准：

  YY0672.1-2008

  主管部门：

  国家药监局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》，主管部门为国家药监局。

《YY/T1058-2004手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》标准简介

• 标准名称：

  手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径

• 标准号：

  YY/T1058-2004

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2004-11-08

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2005-11-01

  技术归口：

  全国外科器械标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY9105-1999;YY91059-1999

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T1052-2004手术器械标志》标准简介

• 标准名称：

  手术器械标志

• 标准号：

  YY/T1052-2004

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2004-11-08

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2005-11-01

  技术归口：

  全国外科器械标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY/T91052-1999

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《手术器械标志》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T0173.4-2005手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》标准简介

• 标准名称：

  手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈

• 标准号：

  YY/T0173.4-2005

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2005-07-18

  国际标准分类号：

  11.040.30

• 实施日期：

  2006-06-01

  技术归口：

  全国外科器械标准化技术委员会

• 代替标准：

  YY/T0173.4-1994;YY/T0173.5-1994;YY/T0173.6-1994;YY/T0173.8-1994

  主管部门：

  国家食品药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

• 内容简介：

  行业标准《手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

《YY/T0246-1996鼻咽活体取样钳》标准简介

• 标准名称：

  鼻咽活体取样钳

• 标准号：

  YY/T0246-1996

  中国标准分类号：

  C32

• 发布日期：

  1996-05-17

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  1996-10-01

  技术归口：

  全国外科器械标准化技术委员会

• 代替标准：

  被YY/T0246-2010代替

  主管部门：

  国家医药管理局

• 标准分类：

  医药卫生劳动保护医疗器械眼科与耳鼻咽喉科手术器械

• 内容简介：

  本标准规定了鼻咽活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)，该产品供鼻咽部活体组织用。

《YY/T0281-1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法》标准简介

• 标准名称：

  口腔科手术器械连接牢固度试验方法

• 标准号：

  YY/T0281-1995

  中国标准分类号：

  C33

• 发布日期：

  1995-11-14

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  1996-05-01

  技术归口：

  国家医疗器械质量监督检验测试中心

• 代替标准：

  原标准号ZBC33007-1985

  主管部门：

  国家医药管理局

• 标准分类：

  医药卫生劳动保护医疗器械口腔科器械设备与材料

• 内容简介：

  本标准规定了口腔科手术器械(以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骤。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔，扭力矩的连接牢固度试验方法。

《YY/T0173.4-1994手术器械唇头钩》标准简介

• 标准名称：

  手术器械唇头钩

• 标准号：

  YY/T0173.4-1994

  中国标准分类号：

• 发布日期：

  1994-07-02

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  1994-11-01

  技术归口：

• 代替标准：

  废止GB3056-1982

  主管部门：

  国家医药管理局

• 标准分类：

  医药

• 内容简介：

  行业标准《手术器械唇头钩》，主管部门为国家医药管理局。

《YY/T0173.11-1994手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉》标准简介

• 标准名称：

  手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉

• 标准号：

  YY/T0173.11-1994

  中国标准分类号：

• 发布日期：

  1994-12-19

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  1995-05-01

  技术归口：

• 代替标准：

  ZBC31003-1986

  主管部门：

  国家医药管理局

• 标准分类：

  医药

• 内容简介：

  行业标准《手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉》，主管部门为国家医药管理局。

《YY/T0173.12-1994手术器械圆柱头鳃轴螺钉》标准简介

• 标准名称：

  手术器械圆柱头鳃轴螺钉

• 标准号：

  YY/T0173.12-1994

  中国标准分类号：

• 发布日期：

  1994-12-19

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  1995-05-01

  技术归口：

• 代替标准：

  ZBC31004-1986

  主管部门：

  国家医药管理局

• 标准分类：

  医药

• 内容简介：

  行业标准《手术器械圆柱头鳃轴螺钉》，主管部门为国家医药管理局。

《YY/T0173.2-1994手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉》标准简介

• 标准名称：

  手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉

• 标准号：

  YY/T0173.2-1994

  中国标准分类号：

• 发布日期：

  1994-07-02

  国际标准分类号：

• 实施日期：

  1994-11-01

  技术归口：

• 代替标准：

  GB3348-1982

  主管部门：

  国家医药管理局

• 标准分类：

  医药

• 内容简介：

  行业标准《手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉》，主管部门为国家医药管理局。

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检测流程步骤

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