介入导管检测CMA报告成分分析检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

尺寸：测量导管的直径、长度和内外径，用于确定导管的尺寸是否符合要求；材质：检测导管的材料组成，确保其符合相关标准；壁厚：测量导管的壁厚，用于判断导管的强度和耐压能力；表面处理：检查导管表面处理情况，如抛光、镀层等；连接方式：检测导管连接点的可靠性，确保连接牢固；耐热性：测试导管在高温环境下的耐受能力；耐腐蚀性：评估导管对酸碱、化学品等腐蚀性物质的抵抗能力；承载力：测试导管的*大承载能力，用于确定其在各种条件下的使用范围；密封性：检测导管连接点的密封性，确保不会发生泄漏；电性能：测试导管的电阻和电导率等电性能指标；渗透性：测试导管表面的渗透情况，用于检测可能存在的泄漏点；可视性：通过可视检查评估导管内部的情况，如堵塞、损坏等；耐压性：测试导管在高压下的耐受能力；弯曲性：测试导管在弯曲过程中的强度和变形情况；耐摩擦：测试导管表面对摩擦的耐受能力；光滑度：评估导管表面的光滑度，与流体的流动性有关；导电性：测试导管的导电性能，用于电气连接；断裂强度：测试导管在拉断过程中的强度；耐磨性：评估导管表面对摩擦磨损的耐受能力；耐压缩性：测试导管在受压情况下的耐受能力；气密性：检测导管的气密性，避免气体泄漏。

检测范围

血管插管；胆道插管；气管插管；输尿管导管；导管导尿包；导管瓣膜；心脏导管；胃肠导管；输液导管；造口导管；骨髓穿刺导管；中心静脉导管；尿潴留导管；胸腔引流导管；皮肤引导针；引流管；血液透析导管；静脉注射导管；组织移植导管；胃管

检测仪器

显微镜；千分尺；扫描电镜；高精度测量仪；拉力试验机；压力计；电导率计；摄像设备；电阻计；温度计

检测标准

《GB/T42063-2022锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》标准简介

• 标准名称：

  锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

• 标准号：

  GB/T42063-2022

  中国标准分类号：

  C31

• 发布日期：

  2022-10-14

  国际标准分类号：

  11.040.20

• 实施日期：

  2023-11-01

  技术归口：

  全国医用注射器（针）标准化技术委员会

• 代替标准：

  主管部门：

  国家药品监督管理局

• 标准分类：

  医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备

• 内容简介：

  国家标准《锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

  本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现锐器伤害保护功能。本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。

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检测流程步骤

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