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医用耗材检测标准规范汇总

检测报告图片样例

医用耗材检测性能检测单位检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

产品外观检测:检测产品的形状、颜色、尺寸等,确保符合标准要求;包装完整性检测:检测产品包装的完整性,防止产品在运输过程中受损;材质测试:检测产品所用材料的成分和性能特点,确保产品质量;注射器剂量准确度检测:检测注射器的剂量标记准确度,确保患者用药安全;一次性医用手套阻垢功效检测:检测手套表面涂层的阻垢功效,防止感染交叉传播;手术刀刃锋利度检测:检测手术刀刃的锋利程度,确保手术安全;导尿管引流量检测:检测导尿管的引流量,判断尿液排出情况;血液滤过器透析性能检测:检测血液滤过器的透析性能,确保治疗效果;心脏起搏器电池寿命测试:测试心脏起搏器电池的使用寿命,确保持久使用;尿液分析仪准确度检测:检测尿液分析仪的准确度,确保检测结果准确。

检测范围

一次性医用口罩;一次性手术衣;一次性注射器;一次性导尿管;一次性医用手套;一次性尿液分析仪;一次性血液滤过器;一次性心电图导联线;一次性心脏起搏器;一次性手术刀

检测仪器

显微镜;电子天平;电子显微镜;荧光显微镜;高压灭菌器;干燥箱;气质联用仪;红外光谱仪;负压吸引器;生物安全柜

检测标准

《T/KCH001-2023智能医用耗材供应链管理系统技术要求》标准简介

  • 标准名称:

    智能医用耗材供应链管理系统技术要求
  • 标准号:

    T/KCH001-2023

    中国标准分类号:

    L67/I651
  • 发布日期:

    2023-01-17

    国际标准分类号:

    35.240.99
  • 实施日期:

    2023-01-20

    团体名称:

    杭州市科技合作促进会
  • 标准分类:

    软件开发信息技术在其他领域中的应用
  • 内容简介:

    本文件规定了智能医用耗材供应链管理系统的系统概述、数据管理、运价管理和后台管理中涉及的技术要求

    本文件适用于智能医用耗材供应链管理系统中设计、开发、使用和运行维护

    以数字化改革为牵引,引入物联网、云计算、知识图谱、区块链等方法与技术,构建标准体系顶层架构,构建供应链全生命周期智慧平台,辐射推广医疗物资供应链数字化的应用场景,来实现数字化改革下深入推进医疗物资多维度权责监管及档案的可追溯。通过本标准,规范利用区块链、人工智能、大数据等技术,依托医疗物资数据标准化,将物资精细化管理系统、数字化医院集中采购管理系统、可视化溯源监管平台与医院信息系统(HIS)及实验室信息管理系统(LIS)对接,实现智能医疗供应链一体化开放平台,打通企业ERP与监管、供应链中各相关企业、医院等系统之间的信息壁垒,实现医疗物资的“来源可查,去向可追”。

《T/GDMDMA0012.13-2022医院医疗器械管理规范第13部分:医用耗材供应链管理》标准简介

  • 标准名称:

    医院医疗器械管理规范第13部分:医用耗材供应链管理
  • 标准号:

    T/GDMDMA0012.13-2022

    中国标准分类号:

    C30/Q841
  • 发布日期:

    2022-12-30

    国际标准分类号:

    11.140
  • 实施日期:

    2022-12-30

    团体名称:

    广东省医疗器械管理学会
  • 标准分类:

    医院
  • 内容简介:

    本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求

    本文件适用于医院的医用耗材供应链管理

    主要规定了人员组成、管理职责、管理制度、物流服务规范、存储环境要求、信息系统建设、基础设备建设、智能设备建设、医用耗材标识要求等内容,使标准更具有性、实操性。

《DB34/T4243-2022智慧医院医用耗材SPD验收规范》标准简介

  • 标准名称:

    智慧医院医用耗材SPD验收规范
  • 标准号:

    DB34/T4243-2022

    中国标准分类号:

    C10
  • 发布日期:

    2022-06-29

    国际标准分类号:

    11.020
  • 实施日期:

    2022-07-29

    技术归口:

    安徽省卫生健康委员会
  • 代替标准:

    主管部门:

    安徽省市场监督管理局
  • 标准分类:

    医药卫生技术医学科学和保健装置综合
  • 内容简介:

    地方标准《智慧医院医用耗材SPD验收规范》由安徽省卫生健康委员会归口上报,主管部门为安徽省市场监督管理局。

《DB34/T4242-2022智慧医院医用耗材SPD建设指南》标准简介

  • 标准名称:

    智慧医院医用耗材SPD建设指南
  • 标准号:

    DB34/T4242-2022

    中国标准分类号:

    C10
  • 发布日期:

    2022-06-29

    国际标准分类号:

    11.020
  • 实施日期:

    2022-07-29

    技术归口:

    安徽省卫生健康委员会
  • 代替标准:

    主管部门:

    安徽省市场监督管理局
  • 标准分类:

    医药卫生技术医学科学和保健装置综合
  • 内容简介:

    地方标准《智慧医院医用耗材SPD建设指南》由安徽省卫生健康委员会归口上报,主管部门为安徽省市场监督管理局。

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检测流程步骤

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