**黏膜刺激试验成分分析质检报告检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

通常选用大鼠、兔或犬。给药容积可参考临床拟用情况或不同动物种属的*大给药量。给药频率根据临床应用情况，通常每天1~2次，至少7天，每次给药与粘膜接触至少4小时。观察内容：**部位、临床表现(如疼痛症状)和**分泌物(如血、粘液)等，给药后动物死亡和剖检结果，局部组织有无充血、水肿等现象，并进行**和生殖系统病理组织学检查等。

检测范围

药物、化妆品、女性护理品、避孕器具和杀菌剂、医疗器械等。

检测标准

YY/T1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南

YY/T0639-2019体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

YY/T1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

YY/T1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

YY/T1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验

YY/T1295-2015医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验

YY/T0993-2015医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

YY/T0638-2008体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

检测流程步骤

温馨提示：以上内容仅供参考使用，更多检测需求请咨询客服。