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检测项目
标记;全部参数;插入和取出锁定部件的拧动接头;产品标签;材料;表面要求
检测范围
金属髓内钉系统锁定部件;金属髓内钉系统
检测标准
行业标准YY/T0727.1-2009外科植入物金属髓内钉系统第1部分:髓内钉【适用范围】YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。rn本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。rn
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY/T0727.2-2009外科植入物金属髓内钉系统第2部分:锁定部件【适用范围】YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。rn本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。rn本部分不适用于不带锁髓内钉。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY/T0727.3-2009外科植入物金属髓内钉系统第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量【适用范围】YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。rn本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。rn本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY/T0591-2011骨接合植入物金属带锁髓内钉【适用范围】本标准规定了金属带锁髓内钉(metalliclockableintramedullarynail,以下简称带锁髓内针),的计特征和力学性能,规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法,确定了继续改进试验方法和性能标准的要性。rn本标准的*终目的是定义带锁髓内钉性能标准和与性能相关的力学性能及其与骨相固定的试验n法。由于没有足够的知识,尚无法预测带锁髓内钉在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。本n准的目的并不是定义带锁髓内钉的性能等级或具体病例的临床性能,同时本标准也未描述或规范带n髓内钉的特殊设计。rn本标准描述子骨骼系统外科固定用带锁髓内钉。提供了带锁髓内钉的基本几何定义、尺寸、分类rn术语、标签和材料标准、性能定义及带锁髓内钉在体内与使用相关重要性能的试验和表征方法。rn本标准包括了4个标准试验方法:n——静态四点弯曲试验方法(附录A);rn——带锁髓内钉的静态扭转试验方法(附录B);rn——带锁髓内钉弯曲疲劳试验方法(附录C);rn——带锁髓内钉锁定螺钉的弯曲疲劳试验方法(附录D)。rn附录E中给出基本原理。rn本标准采用国际单位制(S1)。rn
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY0591-2005内六角圆柱头螺钉【适用范围】本部分规定了螺纹规格为M1.6~M64,性能等级为8.8、10.9、12.9、A2-50、A2-70、A3-50、A3-70、A4-50、A4-70、A5-50、A5-70、CU2和CU3,产品等级为A级的内六角圆柱头螺钉。rn螺钉的参考质量见附录A。rn如需其他技术要求,应从现行标准(如GB/T196、GB/T3106、GB/T3098.1、GB/T3098.6、GB/T3098.10和GB/T3103.1)中选择。
【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.1-2000内六角圆柱头螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.2-2015内六角平圆头螺钉【适用范围】GB/T70的本部分规定了螺纹规格为M3~M16、性能等级为08.8、010.9、012.9、A2-070、A2-080、A3-070、A3-080、A4-070、A4-080、A5-070和A5-080级、产品等级为A级,按表3降低承载能力的内六角平圆头螺钉的型式尺寸、技术条件和标记。rn本部分适用于使用内六角扳手拧人机体内螺纹的内六角平圆头螺钉。
【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.2-2008内六角平圆头螺钉【适用范围】本部分规定了螺纹规格为M3~M16,性能等级为8.8、10.9和12.9级,产品等级为A级的内六角平圆头螺钉。rn注:特别注意表2注和表3关于抗拉载荷的规定。rn如需其他技术要求,应从现行标准(如GB/T196、GB/T3106、GB/T3098.1和GB/T3103.1)中选择。
【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.2-2000内六角平圆头螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.3-2008内六角沉头螺钉【适用范围】本部分规定了螺纹规格为M3~M20、性能等级为8.8、10.9和12.9级、产品等级为A级的内六角沉头螺钉。rn注:特别注意表2注和表3关于抗拉载荷的规定。rn如需其他技术要求,应从现行标准(如GB/T196、GB/T3106、GB/T3098.1和GB/T3103.1)中选择。
【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.3-2000内六角沉头螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T70.4-2015内六角圆柱头螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T77-2000内六角平端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T77-1985内六角平端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T78-2000内六角锥端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB78-1985内六角锥端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T79-2000内六角圆柱端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T79-1985内六角圆柱端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB/T80-2000内六角凹端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准GB80-1985内六角凹端紧定螺钉【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.50-销、钉
国家标准GB118-1986内螺纹圆锥销【适用范围】【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.50-销、钉
国家标准GB/T120.2-2000内螺纹圆柱销淬硬钢和马氏体不锈钢【适用范围】本标准规定了公称直径d=6~50mm、公差为m6、材料为钢:A型(普通淬火)和B型(表面淬火),以及马氏体不锈钢的内螺纹圆柱销。
【中国标准分类】
J13通用零部件
【国际标准分类】
21.060.50-销、钉
国家标准GB120-1986内螺纹圆柱销【适用范围】【中国标准分类】
H11通用零部件
【国际标准分类】
77.080-黑色金属
国家标准GB/T223.69-2008钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法【适用范围】GB/T223的本部分规定了用管式炉内燃烧后气体容量法测定碳含量。n本部分适用于钢、铁、高温合金和精密合金中质量分数为0.10%~2.00%碳含量的测定。
【中国标准分类】
H11金属化学分析方法
【国际标准分类】
77.080.01-黑色金属综合
国家标准GB/T223.69-1997钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后气体容量法测定碳含量【适用范围】【中国标准分类】
H11金属化学分析方法
【国际标准分类】
77.080-黑色金属
国家标准GB/T223.71-1997钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后重量法测定碳含量【适用范围】本标准规定用管式炉内燃烧后重量法测定碳含量。本标准适用于铁、钢、高温合金和精密合金中0.10%(m/m)~5.00%(m/m)碳含量的测定。
【中国标准分类】
H11金属化学分析方法
【国际标准分类】
77.080-黑色金属
国家标准GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法【适用范围】本文件规定了金属材料拉伸试验的定义、符号和说明、原理、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。
本文件适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
注:附录C给出了计算机控制试验机的补充建议。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法【适用范围】GB/T228的本部分规定了金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。本标准适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.2-2015金属材料拉伸试验第2部分:高温试验方法【适用范围】本部分规定温度在高于室温条件下金属材料拉伸试验方法的定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。rn本部分适用于温度在高于室温条件下金属材料拉伸性能的测定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.3-2019金属材料拉伸试验第3部分:低温试验方法【适用范围】GB/T228的本部分规定了在温度低于室温条件下金属材料拉伸试验方法的术语和定义、符号及说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告等内容。
本部分适用于温度在-196C~<10℃范围内金属材料拉伸性能的测定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.4-2019金属材料拉伸试验第4部分:液氦试验方法【适用范围】GB/T228的本部分规定了在液氦温度(沸点是-269℃或4.2K,指定为4K)下金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定和试验报告。
本部分适用于金属材料液氮温度拉伸性能的测定.也可适用于需要特殊设备、较小试样以及涉及锯齿形屈服、绝热增温和应变速率影响的低温(温度小于-196℃或77K)拉伸试验。
注:3He同位素的沸点为3.2K,一般情况下,液氦试验是在4He或含高浓度4He的3He和4He的混合物中进行的。
因此试验温度指定为4K。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228-2002金属材料室温拉伸试验方法【适用范围】本标准规定了金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。rn本标准适用于金属材料室温拉伸性能的测定、但对于小横截面尺寸的金属产品,例如金属箔、超细丝和毛细管等的拉伸试验需要协议。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228-1987金属拉伸试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T229-2007金属材料夏比摆锤冲击试验方法【适用范围】本标准规定了测定金属材料在夏比冲击试验中吸收能量的方法(V型和U型缺口试样)。n本标准不包括仪器化冲击试验方法,这部分内容GB/T19748-2005《金属材料仪器化夏比冲击试验方法》中规定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
检测流程步骤
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