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检测项目
表面处理；疲劳强度；弯曲刚度；材料；弯曲强度；等效弯曲刚度；表面粗糙度；弯曲强度和等效弯曲刚度；四点弯曲静态性能；刚度；部分参数；失效循环次数；接骨板弯曲疲劳性能；全部参数；几何特性；弯曲疲劳试验；疲劳性能；表面缺陷；四点弯曲疲劳强度；静态弯曲试验；弯曲疲劳性能
检测范围
金属接骨板；外科植入物金属接骨板
检测标准
行业标准YY0017-2016骨接合植入物金属接骨板【适用范围】本标准规定了骨接合植入物--金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。rn本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板，使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性，并规定相应产品的性能要求。rn本标准不适用于颅面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY0017-2008骨接合植入物金属接骨板【适用范围】本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。rn本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板（以下简称接骨板)，但本标准不包含特殊设计的接骨板。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY0017-2002外科植入物金属接骨板疲劳性能试验方法【适用范围】本标准规定了金属接骨板（以下简称“接骨板”）弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。
本标准适用于骨科内固定用接骨板。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国外标准BS3531-23.3-1991骨接合术用外科植入物.第23部分:金属接骨板.第3节:不对称螺纹球形底面螺钉的螺钉孔【适用范围】DimensionsandtolerancesofholesinboneplatesusedassurgicalimplantssoastofacilitatecorrectfixingusingscrewscomplyingwithBS3531-5.3:1991.
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY/T1655-2019骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法【适用范围】本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动，用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。
本标准可用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀，也适用于测试金属一非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外，本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法，或用于对金属一金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级，或用于研究其他材料组合。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国外标准NFS90-422-1989无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求【适用范围】GB/T12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。rn除ISO14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY0341.1-2020骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件【适用范围】【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY/T0595-2020医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017应用指南【适用范围】本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段（包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置，以及相关活动的设计和开发或提供）的各种规模和类型的组织，以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准YY/T0856-2011骨接合植入物金属角度固定器【适用范围】本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金屑角度固定器(以下简称角度固定器)提供全面的参考。rn本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定n器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关rn的重要力学性能也给出了标准试验方法。rn本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性9S等级，由于没有足够的知识，尚无法n预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术n角度固定器的特殊设计。rn本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎n考虑本标准的适用性。rn注1，本标准不适用于髋关节髓内螺钉和其他无侧板的角度固定器。rn本标准包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法；n——金属角度固定器单次压弯试验方法(见附录A)；rn——金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法(见附录B)。rn除非单独声明，本标准采用国际单位制(S1)。rn注2：目前并没有等同或等效的国际标准。rn
【中国标准分类】
C35医药器械
【国际标准分类】
11.040.40-外科植入物、假体和矫形
国家标准GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法【适用范围】本文件规定了金属材料拉伸试验的定义、符号和说明、原理、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。
本文件适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
注：附录C给出了计算机控制试验机的补充建议。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法【适用范围】GB/T228的本部分规定了金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。本标准适用于金属材料室温拉伸性能的测定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.2-2015金属材料拉伸试验第2部分:高温试验方法【适用范围】本部分规定温度在高于室温条件下金属材料拉伸试验方法的定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。rn本部分适用于温度在高于室温条件下金属材料拉伸性能的测定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.3-2019金属材料拉伸试验第3部分:低温试验方法【适用范围】GB/T228的本部分规定了在温度低于室温条件下金属材料拉伸试验方法的术语和定义、符号及说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告等内容。
本部分适用于温度在-196C~<10℃范围内金属材料拉伸性能的测定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228.4-2019金属材料拉伸试验第4部分:液氦试验方法【适用范围】GB/T228的本部分规定了在液氦温度(沸点是-269℃或4.2K，指定为4K)下金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定和试验报告。
本部分适用于金属材料液氮温度拉伸性能的测定．也可适用于需要特殊设备、较小试样以及涉及锯齿形屈服、绝热增温和应变速率影响的低温(温度小于-196℃或77K)拉伸试验。
注：3He同位素的沸点为3.2K，一般情况下，液氦试验是在4He或含高浓度4He的3He和4He的混合物中进行的。
因此试验温度指定为4K。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228-2002金属材料室温拉伸试验方法【适用范围】本标准规定了金属材料拉伸试验方法的原理、定义、符号和说明、试样及其尺寸测量、试验设备、试验要求、性能测定、测定结果数值修约和试验报告。rn本标准适用于金属材料室温拉伸性能的测定、但对于小横截面尺寸的金属产品，例如金属箔、超细丝和毛细管等的拉伸试验需要协议。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T228-1987金属拉伸试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T229-2007金属材料夏比摆锤冲击试验方法【适用范围】本标准规定了测定金属材料在夏比冲击试验中吸收能量的方法（V型和U型缺口试样）。n本标准不包括仪器化冲击试验方法，这部分内容GB/T19748-2005《金属材料仪器化夏比冲击试验方法》中规定。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T229-1994金属夏比缺口冲击试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB229-1984金属夏比(U型缺口)冲击试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)【适用范围】GB/T230的本部分规定了金属材料洛氏硬度和表面洛氏硬度试验的原理、符号及说明、试验设备、试样、试验程序、结果的不确定度及试验报告。rn值得注意的是硬质合金球形压头为标准型洛氏硬度压头。如果在产品标准或协议中有规定时，允许使用钢球压头。rn注1：需要指出的是使用两种类型的球进行硬度测试会得出不同的结果。对于特殊的材料或产品适用其他标准。rn注2：对于某些材料，适用范围可能比所规定的要窄。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T230.1-2004金属材料洛氏硬度试验第2部分：硬度计（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）的检验与校准【适用范围】本文件规定了按照GB/T230.1测定洛氏硬度的洛氏硬度计的两种检验方法（直接检验和间接检验），并规定了洛氏硬度压头的检验方法。
直接检验法适用于检测与硬度计功能相关的主要参数是否在规定的允差以内，例如试验力、深度测量、试验循环时间。间接检验法适用于使用一组经过标定的标准硬度块判定硬度计在测量已知硬度材料时的能。
间接检验法可单独用于使用中硬度计的定期常规检查。
如果硬度计还可用于其他硬度试验方法的硬度试验，需分别按照每一种方法单独对硬度计进行检验。
本文件适用于固定式硬度计和便携式硬度计。
注意已将碳化钨合金球压头视为洛氏硬度标准型的球压头。钢球压头仅限于在符合GB/T230.1-2018附录A的条件下使用。
【中国标准分类】
H22试验给予无损探伤仪器
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T230.3-2022金属材料洛氏硬度试验第3部分：标准硬度块的标定【适用范围】本文件规定了按GB/T230.2-2022对洛氏硬度计进行间接和日常检验所用标准硬度块（以下简称标准块）的标定方法。
值得注意的是，碳化钨合金球压头被视为标准型洛氏硬度压头。仅在满足GB/T230.1-2018附录A要求的情况下方可使用钢球压头。
本文件适用于洛氏硬度标准硬度块的标定。
【中国标准分类】
H22试验给予无损探伤仪器
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T230-1991金属洛氏硬度试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T231.1-2009金属材料布氏硬度试验第1部分:试验方法【适用范围】GB/T231的本部分规定了金属布氏硬度试验的原理、符号及说明、试验设备、试样、试验程序、结果的不确定度及试验报告。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T231.1-2002金属材料布氏硬度试验第2部分：硬度计的检验与校准【适用范围】本文件规定了按GB/T231.1测定布氏硬度川的布氏硬度计（以下简称硬度计）的直接检验和间接检验方法，并规定了对硬度计进行这两种方法检验的检验周期。
直接检验包括检查被检硬度计性能参数是否处于规定的限值以内，而间接检验则是使用按GB/T231.3标定的标准硬度块进行硬度测量来检查硬度计的综合性能。
如果硬度计还用于其他方法的硬度试验，则需分别按每一种方法单独对硬度计进行检验。
本文件适用于固定安装的硬度计和便携式硬度计。对于不能符合按规定的力／时间配置的硬度计，附录B给出了对硬度计的力和试验循环时间进行改进的直接检验程序。
【中国标准分类】
H22试验给予无损探伤仪器
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T231.3-2022金属材料布氏硬度试验第3部分：标准硬度块的标定【适用范围】本文件规定了按GB/T231.2对布氏硬度计进行间接检验以及按GB/T231.1进行定期检查用的标准布氏硬度块的标定方法。本文件还规定了为确保布氏硬度标准机（以下简称“标准机”）硬度量值计量溯源所需的程序。
本文件适用于标准布氏硬度块（以下简称“标准块”）的标定。
【中国标准分类】
H22试验给予无损探伤仪器
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T231.4-2009金属材料布氏硬度试验第4部分:硬度值表【适用范围】GB/T231的本部分给出了平面布氏硬度值计算表。
【中国标准分类】
H22金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T231-1984金属布氏硬度试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H23金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
国家标准GB/T232-1999金属材料弯曲试验方法【适用范围】【中国标准分类】
H23金属理化性能实验方法
【国际标准分类】
77.040.10-金属材料力学试验
检测流程步骤
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