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医疗器具检测标准有哪些？检测报告如何办理？检测流程是什么？做检测，找百检！

检测项目：

材料中部分重金属元素、材料中重金属总量、环氧乙烷、还原物质、部分重金属元素、酸碱度、重金属总含量、洁净室（区）环境、浮游菌、相对湿度、沉降菌、静压差、悬浮粒子、换气次数、温度、风速、换气次数/风速、浮游菌数、尘埃数、湿度、空气洁净度级别、沉降菌数、沉降菌/浮游菌、温度/相对湿度、无菌医疗器具洁净室、工作面的截面风速、尘埃数（悬浮粒子）、无菌医疗器具生产洁净室(区)检测

检测标准：

1、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 7.2

2、YY/T0033-2000、GB/T16292-2010 无菌医疗器具生产管理规范、医药工业洁净室(区)悬浮粒子的检测方法

3、GB/T16293-2010 药工业洁净室（区）浮游菌的检测方法

4、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规 YY/T 0033-2000

5、E 洁净室施工及验收规范GB50591-2010附录(.1)

6、YY/T0033-2000、GB/T16294-2010、GB/T16293-2010 无菌医疗器具生产管理规范、医药工业洁净室(区)沉降菌的检测方法、医药工业洁净室(区)浮游菌的检测方法

7、YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

8、GB/T16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的检测方法

9、YY0033-2000附录C 相对湿度

10、GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范 附录E.1

11、YY/T0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

12、GB/T16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的检测方法

13、YY0033-2000附录A、附录C 浮游菌

14、YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

15、GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的检测方法GB/T16292-2010

16、JGJ71-1990 无菌医疗器具生产管理规

17、GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

18、YY 0033-2002 无菌医疗器具生产管理规范

19、GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

20、YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新，检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10天出报告，有的项目1天出报告，具体根据医疗器具检测检验认证测试项目而定。

检测报告有效期

一般医疗器具检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

温馨提示：以上关于《医疗器具检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用，百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，更多检测需求请咨询客服。