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医疗器械产品及包装检测检验哪些项目?检测标准是什么?检测报告如何办理?做检测,找百检!
检测项目:
加速老化、运输、交变湿热试验方法、恒定湿热试验方法、高温试验方法
检测标准:
1、YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
2、YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南
3、ASTM D-4332-14 条件容器、包装或包装组件的标准检测程序
4、ASTM F1980-2016 医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南
5、ISTA 2A 2011 部分模拟性能检测程序
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
报告有效期多久
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测时间周期
一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据医疗器械产品及包装检测检验认证测试项目而定。
检测报告有效期
一般医疗器械产品及包装检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
温馨提示:以上关于《医疗器械产品及包装检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。