医疗器械和药包材检测报告如何办理？检验哪些项目？检测方法是什么？我们只做真实检测。

检测项目：

细菌内毒素试验、细胞毒性试验、细菌回复突变试验、无菌检查法、阻湿态微生物穿透性、细菌过滤效率、产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法、产品微生物检测方法、非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

检测标准：

1、YY/T 0616.1-20164.1 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

2、YY/T 0616.1-20164.3 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

3、YY/T0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分:细菌回复突变试验

4、YY/T0618-20177 细菌内毒素试验方法常规监控与挑批检验

5、GB/T16886.12-2017/ISO10993-12：20127 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品

6、YY/T0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法

7、YBB00012003-2015 细胞毒性检测法

8、YY/T 0618-20177 细菌内毒素试验方法常规监控与挑批检验

9、GB/T 16175-20084 医用有机硅材料生物学评价试验方法

10、YY/T0127.9-20098 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法和琼脂过滤法

11、GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准7.1.4

12、YBB 00012003-2015 细胞毒性检测法

13、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准7.1.4

14、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验医疗器械遗传毒性试验

15、GB/T14233.2-20054 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物学试验方法

16、GB/T14233.2-20053 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

17、YY/T 0969-20135.5 一次性使用医用口罩

18、YY/T 0127.9-20098 口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验：琼脂覆盖法和琼脂过滤法

19、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5：20098 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

20、YY/T0969-20135.5 一次性使用医用口罩

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新，检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台，一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。

检测费用价格

因检测项目及实验复杂程度不同，具体请联系客服确定后进行报价。

检测时间周期

一般3-10天出报告，有的项目1天出报告，具体根据医疗器械和药包材检测检验认证测试项目而定。

检测报告有效期

一般医疗器械和药包材检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测流程步骤

1、电话沟通、确认需求；

2、推荐方案、确认报价；

3、邮寄样品、安排检测；

4、进度跟踪、结果反馈；

5、出具报告、售后服务；

6、如需加急、优先处理；

温馨提示：以上关于《医疗器械和药包材检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用，百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国，更多检测需求请咨询客服。