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医疗设备(单相)检测标准是什么?检测报告如何办理?检验哪些指标?我们只做真实检测。
检测项目:
射频场感应的传导骚扰抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度试验、工频磁场抗扰度试验、浪涌(冲击)抗扰度、电压暂降和短时中断抗扰度、电快速瞬变/脉冲群抗扰度、电源端骚扰电压、辐射电场骚扰、辐射磁场骚扰、静电放电抗扰度、端子骚扰电压、电磁辐射骚扰
检测标准:
1、BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021
2、CISPR 11:2009+A1:2010 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
3、EN 55011:2016+A1:2017+A11:2020 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 EN 55011:2016+A1:2017+A11:2020
4、GB 4824:2013 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 6.2.1、6.3.1、6.4.1
5、AS CISPR 11:2017+A1:2020 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 6.2.1、 6.3.1、 6.4.1
6、AS CISPR 11:2017 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
7、ICES- 001: Issue 5 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 ICES-001: Issue 5
8、GB 4824-2019 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824-2019
9、CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
10、EN 55011:2016+A1:2017+A11:2020 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 6.2.1、 6.3.1、 6.4.1
11、ICES-001:Issue 4 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
12、IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2:2020
13、EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 EN 60601-1-2:2015
14、EN 55011:2016+A2:2021 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 EN 55011:2016+A2:2021
15、EN 55011:2009+A1:2010 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
16、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-9部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 6.2
17、EN 60601-1-2:2015 医用电气设备 第1-9部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 6.2
18、GB 4824:2013 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法 GB 4824:2013
19、YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部份:安全通用要求 並列标准:电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012
20、EN 55011:2016+A1:2017 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 骚扰特性 限值和测量方法
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测时间周期
一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据医疗设备(单相)检测检验认证测试项目而定。
检测报告有效期
一般医疗设备(单相)检测检验认证测试报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。
检测流程步骤
1、电话沟通、确认需求;
2、推荐方案、确认报价;
3、邮寄样品、安排检测;
4、进度跟踪、结果反馈;
5、出具报告、售后服务;
6、如需加急、优先处理;
温馨提示:以上关于《医疗设备(单相)检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。