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灭菌器(柜)检测哪些项目?检测周期多久?报告有效期多久呢?我们严格按照标准进行检测和评估,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,我们还根据客户的需求,提供个性化的检测方案和报告,帮助厂家更好地了解产品质量和性能。我们只做真实检测。
检测项目(参考):
灭菌性能和灭菌质量、灭菌验证、热分布试验(温度分布与控制)、灭菌及去热原效果、灭菌和去热原试验、灭菌质量试验、灭菌效果、灭菌温度、灭菌时间、热分布、微生物挑战性试验、内毒素挑战性试验、去热源试验、搁板温度的均匀性试验、干燥灭菌的杀菌热力强度、空载热分布、满载热分布、冷点当量灭菌时间、干燥机安瓿当量灭菌时间、去热原效果测定、去热原试验、灭菌效果(微生物挑战性试验)、热穿透、温度验证、去热源效果
检测标准一览:
1、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
2、JB/T 20007.3-2021 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
3、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(2003) 《药品生产验证指南》 第三篇.第三章.二.9
4、JB/T 20007.3-2009 口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机
5、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
6、GMP 《药品指南-无菌药品》2011年第1版
7、JB/T 20119-2009 热风循环灭菌柜
8、JB/T 20093-2015 抗生素玻璃瓶表冷式隧道灭菌干燥机
9、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型
10、JB/T 20032-2012 药用真空冷冻干燥机
11、JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机
12、JB/T 20007.3-2009 《口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机》
13、JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
14、JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
15、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
16、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
17、JB/T 20033-2011 《热风循环烘箱》
18、YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
19、JB/T 20002.3-2011附录D 安瓿隧道式灭菌干燥机
20、JB/T 20001-201 "注射剂灭菌器 " JB/T20001-2011
检测时间周期
一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
如果您对产品品质和安全性能有严格要求,不妨考虑选择我们的检测服务。让我们助您一臂之力,共创美好未来。
检测流程步骤
第三方检测机构平台
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