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自动无创伤性血压计检测性能检测单位

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自动无创伤性血压计

检测标准

国际标准IEC80601-2-30-2013医用电气设备--第2-30部分:自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求【适用范围】

ThisInternationalStandardappliestotheBASICSAFETYandESSENTIALPERFORMANCEofnAUTOMATEDSPHYGMOMANOMETERShereafterreferredtoasMEEQUIPMENTwhichbymeansofnaninflatableCUFFareusedforintermittentnon-continuousindirectmeasurementofthenBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncture.nNOTE1EquipmentthatperformsindirectmeasurementoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncturedoesnotndirectlymeasuretheBLOODPRESSURE.ItonlyestimatestheBLOODPRESSURE.nThisstandardspecifiesrequirementsfortheBASICSAFETYandESSENTIALPERFORMANCEfornthisMEEQUIPMENTanditsACCESSORIESincludingtherequirementsfortheaccuracyofanDETERMINATION.nThisstandardcoverselectrically-poweredintermittentindirectmeasurementoftheBLOODnPRESSUREwithoutarterialpunctureMEEQUIPMENTwithautomaticmethodsforestimatingnBLOODPRESSUREincludingBLOODPRESSUREmonitorsfortheHOMEHEALTHCAREENVIRONMENT.nRequirementsforindirectmeasurementoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncturenMEEQUIPMENTwithanelectrically-poweredPRESSURETRANSDUCERand/ordisplaysusedinnconjunctionwithastethoscopeorothermanualmethodsfordeterminingBLOODPRESSUREn(NON-AUTOMATEDSPHYGMOMANOMETERS)arespecifiedindocumentISO81060-1.nIfaclauseorsubclauseisspecificallyintendedtobeapplicabletoMEEQUIPMENTonlyortonMESYSTEMSonlythetitleandcontentofthatclauseorsubclausewillsayso.IfthatisnotthencasetheclauseorsubclauseappliesbothtoMEEQUIPMENTandtoMESYSTEMSasrelevant.nHAZARDSinherentintheintendedphysiologicalfunctionofMEEQUIPMENTorMESYSTEMSnwithinthescopeofthisstandardarenotcoveredbyspecificrequirementsinthisstandardnexceptin201.11and201.105.3.3aswellas7.2.13and8.4.1ofIEC60601-1.nNOTE2Seealso4.2ofthegeneralstandard.

【中国标准分类】

C39医药器械

【国际标准分类】

11.040-医疗设备

国际标准IEC80601-2-30-2009医用电气设备--第2-30部分:自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求【适用范围】

ThisInternationalStandardappliestotheBASICSAFETYandESSENTIALPERFORMANCEofnAUTOMATEDSPHYGMOMANOMETERShereafterreferredtoasMEEQUIPMENTwhichbymeansofnaninflatableCUFFareusedforintermittentnon-continuousindirectmeasurementofthenBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncture.nNOTE1EquipmentthatperformsindirectmeasurementoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncturedoesnotndirectlymeasuretheBLOODPRESSURE.ItonlyestimatestheBLOODPRESSURE.nThisstandardspecifiesrequirementsfortheBASICSAFETYandESSENTIALPERFORMANCEfornthisMEEQUIPMENTanditsACCESSORIESincludingtherequirementsfortheaccuracyofanDETERMINATION.nThisstandardcoverselectrically-poweredintermittentindirectmeasurementoftheBLOODnPRESSUREwithoutarterialpunctureMEEQUIPMENTwithautomaticmethodsforestimatingnBLOODPRESSUREincludingBLOODPRESSUREmonitorsfortheHOMEHEALTHCAREENVIRONMENT.nRequirementsforindirectmeasurementoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncturenMEEQUIPMENTwithanelectrically-poweredPRESSURETRANSDUCERand/ordisplaysusedinnconjunctionwithastethoscopeorothermanualmethodsfordeterminingBLOODPRESSUREn(NON-AUTOMATEDSPHYGMOMANOMETERS)arespecifiedindocumentISO81060-1.nIfaclauseorsubclauseisspecificallyintendedtobeapplicabletoMEEQUIPMENTonlyortonMESYSTEMSonlythetitleandcontentofthatclauseorsubclausewillsayso.IfthatisnotthencasetheclauseorsubclauseappliesbothtoMEEQUIPMENTandtoMESYSTEMSasrelevant.nHAZARDSinherentintheintendedphysiologicalfunctionofMEEQUIPMENTorMESYSTEMSnwithinthescopeofthisstandardarenotcoveredbyspecificrequirementsinthisstandardnexceptin201.11and201.105.3.3aswellas7.2.13and8.4.1ofIEC60601-1.nNOTE2Seealso4.2ofthegeneralstandard.

【中国标准分类】

C39医药器械

【国际标准分类】

11.040-医疗设备

国际标准IEC80601-2-30-2018医用电气设备--第2-30部分:自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求【适用范围】

Thispartofthe80601InternationalStandardappliestotheBASICSAFETYandESSENTIAL
PERFORMANCEofAUTOMATEDSPHYGMOMANOMETERShereafterreferredtoasMEEQUIPMENT
whichbymeansofaninflatableCUFFareusedfornon-continuousindirectestimationoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncture.
NOTE1EquipmentthatperformsindirectDETERMINATIONoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncturedoesnotdirectlymeasuretheBLOODPRESSURE.ItonlyestimatestheBLOODPRESSURE.
ThisdocumentspecifiesrequirementsfortheBASICSAFETYandESSENTIALPERFORMANCEfor
thisMEEQUIPMENTanditsACCESSORIESincludingtherequirementsfortheaccuracyofa
DETERMINATION.
Thisdocumentcoversautomaticelectrically-poweredMEEQUIPMENTusedfortheintermittent
indirectestimationoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpunctureincludingBLOOD
PRESSUREmonitorsfortheHOMEHEALTHCAREENVIRONMENT.
RequirementsforindirectestimationoftheBLOODPRESSUREwithoutarterialpuncture
MEEQUIPMENTwithanelectrically-poweredPRESSURETRANSDUCERand/ordisplaysusedin
conjunctionwithastethoscopeorothermanualmethodsfordeterminingBLOODPRESSURE
(NON-AUTOMATEDSPHYGMOMANOMETERS)arespecifiedindocumentISO81060-1.
IfaclauseorsubclauseisspecificallyintendedtobeapplicabletoMEEQUIPMENTonlyortoMESYSTEMSonlythetitleandcontentofthatclauseorsubclausewillsayso.IfthatisnotthecasetheclauseorsubclauseappliesbothtoMEEQUIPMENTandtoMESYSTEMSasrelevant.
HAZARDSinherentintheintendedphysiologicalfunctionofMEEQUIPMENTorMESYSTEMS
withinthescopeofthisdocumentarenotcoveredbyspecificrequirementsinthisdocument
exceptin201.11and201.105.3.3aswellas7.2.13and8.4.1ofIEC60601-1:2005.
NOTE2Seealso4.2ofIEC60601-1:2005andIEC60601-1:2005/AMD1:2012.

【中国标准分类】

C39医药器械

【国际标准分类】

11.040.01-医疗设备综合

国外标准BSEN80601-2-30-2010+A1-2015医用电气设备第2-30部分:自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求【适用范围】

【中国标准分类】

C38医药器械

【国际标准分类】

11.040.55-诊断设备

国外标准ANSI/AAMI/IEC80601-2-30-2009/C1-2009煤对二氧化碳化学反应性测定方法【适用范围】

【中国标准分类】

H22固体燃料矿

【国际标准分类】

77.040.10-金属材料力学试验

国家标准GB/T231.2-2022金属材料布氏硬度试验第2部分:硬度计的检验与校准【适用范围】

GB/T231的本部分规定了按GB/T231.1测定布氏硬度用的布氏硬度计(以下简称硬度计)的检验和校准方法。本部分适用于检查硬度计工作基本功能的直接检验法和对硬度计综合检查的间接检验法。间接检验法可独立地用于使用中硬度计的定期常规检查。如果硬度计还用于其他方法的硬度试验则应分别按每一种方法单独对硬度计进行检验。本部分也适用于便携式硬度计。

【中国标准分类】

H22试验给予无损探伤仪器

【国际标准分类】

77.040.10-金属材料力学试验

国家标准GB284-1987滚动轴承无内圈和无外圈圆柱滚子轴承外形尺寸【适用范围】

【中国标准分类】

J11通用零部件

【国际标准分类】

21.100.20-滚动轴承

国家标准GB/T328.4-1989沥青防水卷材试验方法吸水性【适用范围】

【中国标准分类】

Q17建材产品

【国际标准分类】

91.120.30-防水

国家标准GB/T328.15-2007建筑防水卷材试验方法第15部分:高分子防水卷材低温弯折性【适用范围】

GB/T328的本部分规定了高分子屋面防水卷材暴露在低温下弯折性能的测定方法。

【中国标准分类】

Q17建材产品

【国际标准分类】

91.120.30-防水

国家标准GB/T328.17-2007建筑防水卷材试验方法第17部分:沥青防水卷材矿物料粘附性【适用范围】

GB/T328的本部分规定了工厂制造的沥青屋面防水卷材的矿物料粘附性的测定装置与试验程序。也可用于其他相关场合。

【中国标准分类】

Q17建材产品

【国际标准分类】

91.120.30-防水

国家标准GB/T328.27-2007建筑防水卷材试验方法第27部分:沥青和高分子防水卷材吸水性【适用范围】

GB/T328的本部分规定了沥青和高分子屋面防水卷材吸水性的测定方法。

【中国标准分类】

Q17建材产品

【国际标准分类】

91.120.30-防水

国家标准GB/T505-1965发动机燃料硫醇性硫含量测定法(氨-硫酸铜法)【适用范围】

本方法适用于测定发动机燃料中硫醇性硫的含量。测定方法系基于以氨FG 硫酸铜溶液与燃料中的硫醇相互作用而形成铜的硫醇化合物。

【中国标准分类】

E31石油产品

【国际标准分类】

75.160.20-液体燃料

国家标准GB/T514-2005石油产品试验用玻璃液体温度计技术条件【适用范围】

本标准规定了石油产品试验方法中测量温度用玻璃液体温度计的规格要求。

【中国标准分类】

N13工业自动化仪表与控制装置

【国际标准分类】

75.180.30-容积测量和容积设备

国家标准GB/T514-1983石油产品试验用液体温度计技术条件【适用范围】

【中国标准分类】

G40实验室仪器与真空仪器

【国际标准分类】

83.060-橡胶

国家标准GB/T531.2-2009硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分:便携式橡胶国际硬度计法【适用范围】

GB/T531的本部分规定了利用便携式橡胶国际硬度计测量硫化或热塑性橡胶压入硬度的方法。此类硬度计的使用主要是为了控制产品质量,把便携式硬度计固定于支架可提高其测量精度。

【中国标准分类】

G40橡胶制品及其辅助材料

【国际标准分类】

83.060-橡胶

国家标准GB/T531-1999耐油石棉橡胶板密封性试验方法【适用范围】

【中国标准分类】

N10其他非金属矿制品

【国际标准分类】

25.040.40-工业过程的测量与控制

国家标准GB/T777-1985工业自动化仪表用模拟气动信号【适用范围】

【中国标准分类】

N10工业自动化仪表与控制装置

【国际标准分类】

17.100-力、重力和压力的测量

国家标准GB/T779-1989自动喷水灭火系统湿式报警阀的性能要求和试验方法【适用范围】

本标准规定了湿式报警阀、延迟器和水力警铃的性能要求、试验方法及检验规则。本标准适用于自动喷水灭火系统的湿式报警阀、延迟器和水力警铃。本标准不适用于湿式报警阀、延迟器和水力警铃以外的其他附件。

【中国标准分类】

G31消防

【国际标准分类】

83.080-塑料

国家标准GB1034-1986塑料吸水性试验方法【适用范围】

【中国标准分类】

G31合成材料

【国际标准分类】

83.080.01-塑料综合

国家标准GB/T1037-1988塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法(杯式法)【适用范围】

本标准规定了在装有干燥剂的试验杯中测定塑料材料的透水蒸气性。本标准适用于塑料薄膜(包括复合塑料薄膜)、片材和人造革等材料的透水蒸气性的测定。

【中国标准分类】

G31合成材料

【国际标准分类】

83.140-橡胶和塑料制品

国家标准GB/T1038.1-2022塑料制品薄膜和薄片气体透过性试验方法第1部分:差压法【适用范围】

本文件规定了在压差条件下,测定塑料薄膜和薄片以及多层结构材料的气体透过性的两种试验方法——压力传感器法和气相色谱法。
本文件适用于塑料薄膜和薄片气体透过性的测定,其他材料的气体透过性测定可参照使用。
注:差压法通常也称为压差法。

【中国标准分类】

G31合成材料

【国际标准分类】

83.140.10-薄膜和薄板

国家标准GB/T1038.2-2022塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法【适用范围】

本标准规定了用压差法测定塑料薄膜和薄片气体透过量和气体透过系数的试验方法。本标准适用于测定空气或其他试验气体。

【中国标准分类】

G33合成材料

【国际标准分类】

83.140.10-薄膜和薄板

国家标准GB1038-1970塑料薄膜透气性试验方法【适用范围】

【中国标准分类】

G40合成材料

【国际标准分类】

83.060-橡胶

国家标准GB/T1232.1-2000未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分:门尼粘度的测定【适用范围】

本标准规定了用圆盘剪切粘度计测定生胶或混炼胶门尼粘度的方法。

【中国标准分类】

G40橡胶制品及其辅助材料

【国际标准分类】

83.060-橡胶

国家标准GB/T1232.3-2021未硫化橡胶用圆盘剪切黏度计进行测定第3部分:无填料的充油乳液聚合型苯乙烯-丁二烯橡胶Delta门尼值的测定【适用范围】

本文件描述了无填料的充油乳液聚合型苯乙烯-丁二烯橡胶Delta门尼值的测定方法。
本文件适用于无填料的充油乳液聚合型苯乙烯-丁二烯橡胶Delta门尼值的测定。

【中国标准分类】

G40橡胶制品及其辅助材料

【国际标准分类】

83.060-橡胶

国家标准GB/T1232.4-2017未硫化橡胶用圆盘剪切黏度计进行测定第4部分:门尼应力松弛率的测定【适用范围】

GB/T1232的本部分规定了使用圆盘剪切a度计测量生胶或未硫化混炼胶的应力松弛率(MSR)的方法,本方法通过门尼黏度的测量获得材料除黏性响应之外的弹性响应特征。

【中国标准分类】

G40橡胶制品及其辅助材料

【国际标准分类】

83.060-橡胶

国家标准GB/T1233-2008电气用热固性树脂工业硬质层压板第1部分:定义、分类和一般要求【适用范围】

GB/T1303的本部分规定了电气用热固性树脂工业硬质层压板(以下简称层压板)的定义、分类及一般要求。层压板是以下述任一树脂作粘合剂制成的:环氧、三聚氰胺、酚醛、聚酰亚胺、有机硅、不饱和聚酯以及其他类树脂。下述补强材料可以单独使用或组合使用:纤维素纸、棉布、玻璃布、玻璃粗纱、玻璃毡、聚酯布以及木质胶合板。

【中国标准分类】

K15电工材料和通用零件

【国际标准分类】

29.035.99-其他绝缘材料

检测流程步骤

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