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静脉留置针检测报告第三方检测公司检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。
检测项目
材料成分:检测静脉留置针的材料成分,如塑料、金属等。
;材料耐受性:检测静脉留置针材料对药物、溶液的耐受性。
;针尖锐度:检测静脉留置针针尖的锐度。
;连接部位漏水:检测静脉留置针连接部位是否存在漏水。
;回流阻力:检测静脉留置针在使用时的回流阻力。
;尺寸规格:检测静脉留置针的长度、直径等尺寸规格。
;透明度:检测静脉留置针的透明度,用于观察血液流动情况。
;刺激性:检测静脉留置针对人体组织的刺激性。
;强度耐用性:检测静脉留置针的强度和耐用性。
;内腔清洁度:检测静脉留置针内腔的清洁度,检测是否有污染。
;尖端细菌滋生:检测静脉留置针尖端是否容易滋生细菌。
;灭菌效果:检测静脉留置针的灭菌效果。
;注射力度:检测静脉留置针在注射时所需的力度。
;温度敏感性:检测静脉留置针对温度的敏感性。
;湿滑性:检测静脉留置针的湿滑性,用于插入静脉时的顺畅度。
;止血性能:检测静脉留置针使用后的止血效果。
;压力耐受性:检测静脉留置针在高压力下的耐受性。
;耐摩擦性:检测静脉留置针的耐摩擦性。
;颜色稳定性:检测静脉留置针颜色的稳定性。
;防滑性:检测静脉留置针的防滑性能,防止滑落。
检测范围
医用器械;医疗耗材;一次性医用材料;输液器械;输血器械;静脉注射器材;护理器材;手术器械;治疗器械;医用导管;医用注射器;医用注射针;血液采集器材;跳蚤器械;口腔器材;儿科器材;床上用品;麻醉器械;抢救器械;消毒器械
检测仪器
显微镜;电子天平;离心机;电子试验机;温度控制设备;显色比色计;浓度测定仪;高压气相色谱仪;红外光谱仪;质谱仪
检测标准
《YY/T1282-2022一次性使用静脉留置针》标准简介
标准名称:
一次性使用静脉留置针标准号:
YY/T1282-2022中国标准分类号:
C31发布日期:
2022-05-18国际标准分类号:
11.040.20实施日期:
2023-06-01技术归口:
代替标准:
YY1282-2016主管部门:
国家药监局标准分类:
医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备内容简介:
行业标准《一次性使用静脉留置针》,主管部门为国家药监局。本文件规定了供插入人体的外周静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针(以下简称留置针)的要求,以保证与相应的输液、输血器具相适应。本文件适用于插入人体的外周静脉系统用以输液或输血的留置针。
《YY1282-2016一次性使用静脉留置针》标准简介
标准名称:
一次性使用静脉留置针标准号:
YY1282-2016中国标准分类号:
C31发布日期:
2016-03-23国际标准分类号:
11.040.20实施日期:
2018-01-01技术归口:
全国医用输液器具标准化技术委员会代替标准:
主管部门:
国家食品药品监督管理局标准分类:
医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备内容简介:
行业标准《一次性使用静脉留置针》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血的留置针。本标准规定了供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针的要求,以保证与相应的输液、输血器具相适应。
《T/CAMDI007-2016-次性使用静脉留置针导管》标准简介
标准名称:
-次性使用静脉留置针导管标准号:
T/CAMDI007-2016中国标准分类号:
/Q842发布日期:
2016-12-22国际标准分类号:
11.020实施日期:
2017-07-01团体名称:
中国医疗器械行业协会标准分类:
不提供住宿社会工作内容简介:
本标准按照GB/T1.1-2009规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
《T/CAMDI020-2019-次性使用静脉留置针橡胶隔离塞》标准简介
标准名称:
-次性使用静脉留置针橡胶隔离塞标准号:
T/CAMDI020-2019中国标准分类号:
/Q849发布日期:
2019-01-01国际标准分类号:
11.020实施日期:
2019-07-01团体名称:
中国医疗器械行业协会标准分类:
其他卫生活动内容简介:
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准,随着科学技术的发展和对临床安全要求提高,需要拟定统一标准以适应市场监管要求。为了更加有效的对一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞进行质量控制,便于一次性使用静脉留置针生产企业的使用。一次性使用静脉留置针橡胶隔离塞质量标准中,项目的设立是在参考一次性使用静脉留置针(YY1282-2016)、一次性使用输液器重力输液式(GB8368-2018)、医疗器械生物学评价(GB/T16886)、医用输液、输血、注射器具检验方法(GB/T14233)、一次性使用注射器用活塞(YY/T0243-2016)的基础上,按照标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则(GB1.1-2009)编写格式进行起草的。
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检测流程步骤
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