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医用呼吸道湿化器检测检验认证测试

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医用呼吸道湿化器检测CMA报告成分分析检测中心可以为您提供材料成分分析、指标检测、性能测试等服务。检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

检测项目

呼吸管路;使用说明书;连接;传感器和接头;噪声测试;设备或设备部件的外部标记;患者漏电流;报警;驱动气源;全部参数;溢流;正常状态和单一故障

检测范围

医用呼吸道湿化器

检测标准

行业标准YY0786-2010医用呼吸道湿化器.呼吸湿化系统的专用要求【适用范围】

本标准规定了湿化系统的基本安全和基本性能的要求。也包括湿化系统中使用的特定的独立装置,如呼吸管路加热(呼吸管路加热丝)以及呼吸管路加热的控制装置(呼吸管路加热控制器)。呼吸管路其他方面的安全和性能要求参见YY0461。本标准也包括了有源HME(热湿交换器)的要求即通过主动加热加湿来提高HME输送给息者气体的湿度水平的装置。本标准不适用于无源HMEs即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管路中而未增加湿气和热量的装置。YY/T0735.1和YY/T0735.2规定了无源HMEs的安全和性能要求并对性能测试的方法进行了描述。呼吸管路湿化器可以是气动的?电动的或是两者结合。然而本标准是基于GB9706.1基础上的一个专用标准其考虑到了安全方面所有的通用要求不仅仅是电气安全方面还包括非电动但又适用于湿化器的许多要求。本标准指定GB9706.1中的某条款适用意味着只有在湿化系统相关的需求时才考虑该条救的适用;本标准不适用于通常所说的“室内湿化器”的那些装置或者用于加热?通气和空调系统的加湿也不适用于已集成到要儿培养箱中的湿化器。本标准不适用于向患者输送药物的雾化装置。依据本标准进行产品规划和设计时应对产品在整个生命周期内对环境的影响给予考虑.关于环境方面的影响请参考附录GG。rn注:环境影响方面附加的内容请依据YY0316。

【中国标准分类】

C46医药器械

【国际标准分类】

11.040.10-麻醉、呼吸和复苏设备

行业标准YY/T1610-2018麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器【适用范围】

本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。
本标准适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器,包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。
本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。
注:预期湿化呼吸气体的医用呼吸道N化器可参见YY0786-2010。

【中国标准分类】

C46医药器械

【国际标准分类】

11.040.10-麻醉、呼吸和复苏设备

国家标准GB9706.213-2021医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求【适用范围】

替换:
本文件适用于需要操作者持续参与的、用于管理吸入庥醉的麻醉工作站的基本安全和基本性能。
本文件规定了一个完整的麻醉工作站和下列麻醉工作站组件的专用要求.这些麻醉工作站组件可作为单独设备。也可能和其他相关的麻醉工作站组件组成一个麻醉工作站:
——麻醉气休输送系统;
——麻醉呼吸系统;
——麻醉气体狰化系统;
——麻醉气体输送装置;
——麻醉呼吸机;
——监护装置;
——报警系统;
——保护装置.
注1:表AA.l概述了监护装皿、报警系统和保护装置。
考虑到通用标准,完整的麻醉工作站和其独立的组件都作为ME设备或ME系统。
注2:表AA.2给出了本文件的使用环境。
本文件也适用于制造商声称连接到麻醉工作站的附件.如果这些附件的特性影响麻醉工作站的基本安全和基本性能。
如果一章或一条明确指出仅适用于麻醉工作站组件,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于麻醉工作站和其独立的组件。
除通用标准7.2.13和8.4.1外.本文件范围内的麻醉工作站和其独立的组件的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。
注3:见通用标准4.2.。
本文件不适用于附录BB定义的预期使用易燃麻醉剂的麻醉工作站。

【中国标准分类】

C46医药器械

【国际标准分类】

11.040.10-麻醉、呼吸和复苏设备

行业标准YY9706.274-2022标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则【适用范围】

本文件确立了标准化文件的结构及其起草的总体原则和要求,并规定了文件名称、层次、要素的编写和表述规则以及文件的编排格式。
本文件适用于国家、行业和地方标准化文件的起草,其他标准化文件的起草参照使用。
注:在不引起混淆的情况下,本文件中的“标准化文件”简称为“文件”.

【中国标准分类】

A00标准化管理与一般规定

【国际标准分类】

01.120-标准化总则

国家标准GB/T1.2-2020标准化工作导则第2部分:以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则【适用范围】

本文件界定了国家标准化文件与对应ISO/IEC标准化文件的一致性程度,确立了以ISO/IEC标准化文件为基础起草国家标准化文件的总体原则和要求,规定了起草步骤、相关要素和附录的编写规则。
本文件适用于以ISO/IEC标准化文件为基础起草国家标准化文件。以其他组织发布的标准化文件为基础起草时,根据相应组织的版权和采用政策参考使用。

【中国标准分类】

A00标准化管理与一般规定

【国际标准分类】

01.120-标准化总则

国家标准GB/T151-2014热交换器【适用范围】

1.1本标准规定了金属制热交换器的通用要求,并规定了管壳式热交换器材料、设计、制造、检验、验收及其安装、使用的要求。rn1.2本标准的通用要求适用于管壳式热交换器及其他结构型式热交换器,本标准的所有内容适用于管壳式热交换器。rn1.3本标准适用的设计压力:na)管壳式热交换器的设计压力不大于35MPa;rnb)其他结构型式热交换器的设计压力按相应引用标准确定。rn1.4本标准适用的设计温度:na)钢材不得超过GB150.2-2011列入材料的允许使用温度范围;nb)其他金属材料按相应引用标准中列入材料的允许使用温度确定。rn1.5本标准中管壳式热交换器适用的公称直径不大于4000mm,设计压力(MPa)与公称直径(mm)的乘积不大于2.7X104。rn1.6超出1.5条范围的管壳式热交换器,可参照本标准进行建造。rn1.7本标准不适用于下列热交换器:na)直接火焰加热的热交换器;rnb)烟道式余(废)热锅炉;nc)核能装置中存在中子辐射损伤失效风险的热交换器;nd)非金属制热交换器;ne)制冷空调行业中另有国家标准或行业标准的热交换器。rn1.8热交换器界定范围:rna)热交换器与外部管道连接:rn1)焊接连接的第一道环向接头坡口端面;n2)螺纹连接的第一个螺纹接头端面;n3)法兰连接的第一个法兰密封面;rn4)专用连接件或管件连接的第一个密封面。rnb)接管、人孔、手孔等的承压封头、平盖及其紧固件;rnc)非受压元件与受压元件的连接焊缝;rnd)直接连接在热交换器上的非受压元件如支座、板等;ne)安装在热交换器上的超压泄放装置。

【中国标准分类】

J75通用机械与设备

【国际标准分类】

71.120.30-热交换器

国家标准GB151-1999管壳式换热器【适用范围】

本标准规定了非直接受火管壳式换热器的设计、制造、检验和验收的要求。

【中国标准分类】

J74通用机械与设备

【国际标准分类】

23.020.30-压力容器、气瓶

国家标准GB151-1989用于水泥中的粒化高炉矿渣【适用范围】

本标准规定了用于水泥中的粒化高炉矿渣的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、贮存与运输等。rn本标准适用于用作水泥活性混合材料的粒化高炉矿渣。

【中国标准分类】

Q12建材产品

【国际标准分类】

91.100.10-水泥、石膏、石灰、砂浆

国家标准GB/T203-1994用于水泥中的粒化高炉矿渣【适用范围】

【中国标准分类】

Q12建材产品

【国际标准分类】

91.100.10-水泥、石膏、石灰、砂浆

国家标准GB203-1978用于水泥中的粒化高炉矿渣【适用范围】

【中国标准分类】

H11建材产品

【国际标准分类】

77.040.30-金属材料化学分析

国家标准GB/T223.8-1991钢铁及合金化学分析方法苯基荧光酮-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量【适用范围】

本标准规定用苯基荧光酮-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量。本标准适用于生铁、碳钢和低合金钢中锡量的测定。测定范围:0.0050%~0.20%。

【中国标准分类】

H11金属化学分析方法

【国际标准分类】

77.080-黑色金属

国家标准GB223.50-1985钢铁及合金化学分析方法苯芴铜-溴化十六烷基三甲基胺直接光度法测定锡量【适用范围】

【中国标准分类】

G62金属化学分析方法

【国际标准分类】

71.040.30-化学试剂

国家标准GB/T649-1977涡轮增压器产品命名和型号编制方法【适用范围】

本标准规定了内燃机用废气涡轮增压器的产品命名和型号编制方法。本标准适用于径流式和轴流式废气涡轮增压器。

【中国标准分类】

J91活塞式内燃机与其他动力设备

【国际标准分类】

27.020-内燃机

国家标准GB/T727-1985涡轮增压器产品命名和型号编制方法【适用范围】

【中国标准分类】

N10活塞式内燃机与其他动力设备

【国际标准分类】

25.040.40-工业过程的测量与控制

国家标准GB/T777-1985工业自动化仪表用模拟气动信号【适用范围】

【中国标准分类】

N10工业自动化仪表与控制装置

【国际标准分类】

17.100-力、重力和压力的测量

国家标准GB/T780-1979汽油发动机化油器出口凸缘尺寸【适用范围】

【中国标准分类】

J94活塞式内燃机与其他动力设备

【国际标准分类】

27.020-内燃机

国家标准GB797-1989自动喷水灭火系统湿式报警阀的性能要求和试验方法【适用范围】

本标准规定了湿式报警阀、延迟器和水力警铃的性能要求、试验方法及检验规则。本标准适用于自动喷水灭火系统的湿式报警阀、延迟器和水力警铃。本标准不适用于湿式报警阀、延迟器和水力警铃以外的其他附件。

【中国标准分类】

A26消防

【国际标准分类】

17.180.20-颜色和光的测量

国家标准GB/T1043.1-2008塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验【适用范围】

GB/T1043的本部分规定了塑料在规定条件下测定简支梁冲击强度的方法。规定了几种不同类型的试样与试验。根据材料类型、试样类型和缺口类型规定了不同的试验参数。rn本部分用于研究规定类型的试样在规定冲击条件下的行为和检测试样在试验条件下的脆性和韧性。也可用于同类材料可比数据的测定。rn本部分比GB/T1843的应用范围更广,可用于测试因层间剪切产生破坏的材料或因环境对表面产生影响的材料。rn本部分适用于下列范围的材料:rn一硬质热塑性模塑和挤塑材料,包括经填充和增强的材料,硬质热塑性板材;n—硬质

【中国标准分类】

G32合成材料

【国际标准分类】

83.140-橡胶和塑料制品

国家标准GB/T1043.2-2018塑料简支梁冲击性能的测定第2部分:仪器化冲击试验【适用范围】

1.1GB/T1043的本部分规定了一种使用力一挠度曲线测定塑料简支梁冲击性能的试验方法。遵循GB/T1043.1-2008规定的几种不同类型的试样和试验,以及根据不同的材料类型、试样类型和缺口类型而规定的试验参数。
描述了动态效应,例如传感器一冲击刀系统的共振,试样共振以及初始接触与惯性峰之间的关系(参见图1中曲线b和附录A)。
1.2简支梁和悬臂梁试验方法间的对比参见GB/T1043.1-2008的第1章。
GB/T1043.1-2008适用于只用冲击强度表征冲击行为,并且冲击试验机的势能要与待测试样的断裂能近似匹配(见ISO13802:1999,附录C)。本部分适用于使用力-挠度曲线或力-时间曲线详细表征冲击行为,以及用于研制能避免上述提及的能量匹配要求的自动化冲击仪器。
1.3本部分适用的材料范围参见GB/T1043.1-2008的第1章。
1.4保证试验结果可比的通用要求参见GB/T1043.1-2008的第1章。
1.5本部分得到的试验数据不适用于零部件的设计计算,对试验数据的使用方法也不属于本部分讨论的内容。应用本方法所得的数据时,须标明引用本部分或与相关当事人协商。
通过改变试验环境温度、试样缺口半径、试样厚度以及使用不同条件制备试样等方法可以获得材料的断裂行为的信息。
本部分不涉及解析力-挠度曲线上每个点的形成机理,对该机理的解析方法现仍处于研究阶段。
1.6只有在试样制备条件和试验条件均相同时,测定的结果才具有可比性。综合评价试样对冲击应力的响应时,需要确定变形速率以及温度对结晶度和水分含量等材料参数的影响关系。因此,不能用本部分直接预测制品的冲击断裂行为,但可以用本部分测量从制品上裁取的试样。
1.7如果通过前期试验建立了本部分与GB/T1043.1-2008的可比性,则冲击强度可采用本部分测定的结果。

【中国标准分类】

G31合成材料

【国际标准分类】

83.080.01-塑料综合

国家标准GB/T1094.1-2013电力变压器第1部分:总则【适用范围】

GB1094的本部分适用于三相及单相变压器(包括自耦变压器),但不包括某些小型和特殊变压器如:―额定容量小于1kVA的单相变压器和5kVA的三相变压器;―所有绕组额定电压均不高于1000V的变压器;―互感器;―电机车牵引变压器;―起动变压器;―试验变压器;―电焊变压器;―防爆矿用变压器;―深水(浸水)用变压器。当某些类型的变压器(尤其是所有绕组电压均不高于1000V的工业用特种变压器)没有相应的标准时,本部分可以整体或部分适用。rn本部分不涉及变压器安装在公共场所的要求。rn对于具有相关标准的变压器和电抗器,本部分只适用于被其产品标准明确提及可相互参考的内容范围。这些产品(标准)包括:-电抗器(GB/T1094.6);-干式变压器(GBl094.11);-自保护变压器(1EC60076—13);-充气式电力变压器(1EC60076—15);-风力发电用变压器(GBl094.16);-牵引变压器和牵引电抗器(GB/T25120);-工业用变流变压器(GB/T18494.1);-HVDC用换流变压器(GB/T18494.2)。本部分中有几处规定或建议涉及的是某些替换方案、附加技术方案或程序需要达成的协议。这类协议需要由制造方与用户达成。问题应在早期提出,协议应包含在技术规范中。rn

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB1094.1-1996电力变压器第1部分总则【适用范围】

本标准适用于三相和单相电力变压器(包括自耦变压器)。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.2-2013电力变压器第2部分:液浸式变压器的温升【适用范围】

GB1094的本部分适用于液浸式变压器。本部分规定了变压器冷却方式的标志、变压器温升限值及温升试验方法。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB1094.2-1996电力变压器第2部分:温升【适用范围】

本标准等效采用IEC76.2-1993《电力变压器第二部分温升》。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.3-2017电力变压器第3部分:绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙【适用范围】

GB/T1094的本部分规定了电力变压器所采用的有关绝缘试验和*低绝缘试验水平。当用户没有规定时,本部分推荐了变压器外部带电部件之间及它们对地的*小空气绝缘间隙。
本部分适用于GB/T1094.1所规定的电力变压器。对于有各自标准的某些类型电力变压器和电抗器,本部分只有在被这些标准明确引用时才适用。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.3-2003电力变压器第3部分:绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙【适用范围】

本标准适用于GBl094.1所规定的单相和三相油浸式电力变压器(包括自耦变压器),但某些小型和专用变压器除外。本标准是按设备*高电压Um应的额定绝缘水平对变压器绕组进行检验的。本标准详述了所采用的有关绝缘试验和套管带电部分之间及它们对地的*小空气绝缘间隙。对于某些有各自标准的电力变压器和电抗器类产品,本标准只有在被这些产品标准明确引用时才适用。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB1094.3-1985电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验【适用范围】

本标准参照采用国际标准IEC76-3(1980)《电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验》。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB1094.4-1985电力变压器第四部分分接和联结方法【适用范围】

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB1094.5-2003电力变压器第5部分:承受短路的能力【适用范围】

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB1094.5-1985电力变压器第五部分承受短路的能力【适用范围】

本标准参照国际标准IEC76-5(1976)《电力变压器第五部分承受短路的能力》。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.7-2008电力变压器第7部分:油浸式电力变压器负载导则【适用范围】

GB1094的本部分适用于油浸式变压器。它阐述了变压器在不同环境温度和负载条件下的运行对其寿命的影响。rn注:对于电炉变压器,制造方应向用户咨询特殊负载曲线。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.10-2022电力变压器第10部分:声级测定【适用范围】

本文件描述了声压和声强的测量方法,并以此来确定变压器、电抗器及其所安装的冷却设备的声功率级。
注:本文件中术语“变压器”指“变压器和电抗器”。
这些方法适用于符合GB/T1094.1、GB/T1094.6和GB/T18494(所有部分)的变压器和电抗器以及它们所安装的冷却设备(不管它们是直接安装在变压器上还是独立放置)。
本文件适用于在工厂进行的噪声测量。对于在现场的测量,由于存在邻近物体(包括其他变压器)的影响,因此使得现场的测量条件与工厂相比有很大的差异。但是,当需要在现场进行噪声测量时,仍可遵循本文件所给出的一般规则。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.10-2003电力变压器第10部分:声级测定【适用范围】

GB1094的本部分规定了声压和声强的测量方法,并以此来确定变压器、电抗器及其所安装的冷却设备的声功率级。rn这些方法适用于符合GB1094系列、GB/T10229、GB6450及GB/T18494系列,且容量和电压等级不受限制的变压器和电抗器以及它们所安装的正常冷却设备(如果有)。rn本部分主要适用于在工厂进行的噪声测量。至于在现场的测量,由于存在邻近物体(包括其他变压器)的影响,使得现场的测量条件与工厂相比有很大的差异。但是,当需要在现场进行噪声测量时,仍可遵循本部分所给出的一般规则。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.11-2022电力变压器第11部分:干式变压器【适用范围】

本文件规定了干式变压器的术语和定义、运行条件、额定值和一般要求、分接、联结组、承受短路的能力、铭牌、温升限值、绝缘水平、气候、环境和燃烧性能等级、抗震特性、试验、偏差、防止直接接触的保护、外壳防护等级、接地端子、询价和订货所需要的信息以及安装和安全方面等。
本文件适用于设备*高电压为72.5kV及以下,且至少有一个绕组的电压高于1.1kV的干式电力变压器(包括自耦变压器,以下简称变压器)。
本文件不适用于:
——充气干式变压器(当所充气体不是空气时)I
——额定容量小于5kVA的单相变压器!
——额定容量小于15kVA的多相变压器;
——互感器;
——起动变压器;
——试验变压器;
——电机车牵引变压器;
——防爆矿用变压器;
——电焊变压器;
——调压变压器;
——侧重考虑安全的小型电力变压器。
当上述变压器或其他专用变压器没有相应标准时,本文件可以全部或部分适用。

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

国家标准GB/T1094.11-2007电力变压器第11部分:干式变压器【适用范围】

GBl094的本部分适用于设备*高电压为40.5kV及以下,且至少有一个绕组是在高于l.1kV时运行的干式电力变压器(包括自耦变压器)。本部分适用于各种结构、工艺的干式变压器。n本部分不适用于:n——充气干式变压器(当所充气体不是空气时);n——额定容量小于5kVA的单相变压器;n——额定容量小于l5kVA的多相变压器;n——互感器;n——起动变压器;n——试验变压器;n——机车牵引变压器;n——隔爆和矿用变压器;n——焊接用变压器;n——调压变压器;n——侧重考虑安全的小型电力变压器。n当上述变??S??????氈??

【中国标准分类】

K41输变电设备

【国际标准分类】

29.180-变压器、电抗器

检测流程步骤

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温馨提示:《医用呼吸道湿化器检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。

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