检测报告图片
手术器械检测检测哪些指标?检测报告如何办理?检测费用多少?百检也可依据相应检测标准或者根据您的需求设计检测方案。
检测项目:
主声输出面积、刃部尺寸、刃部强度、刃部径向圆跳动、功率储备指数、占空比、噪声、外观与结构、外观、导出的输出声功率、**主振幅、**振动频率、**横向振幅、工作要求、接口强度、无菌产品应无菌、无菌要求、显示及控制、*大电功率、杆部直线度、次级横振声输出面积、永久形变量、消毒或灭菌的耐受性、液体流量、清洁、消毒或灭菌、激励频率、环氧乙烷残留、硬度、结构和尺寸、耐腐蚀性、表面粗糙度、说明书中应公布的特性、连接强度、适配性、静态(空载)电功率、尺寸、标志打印、标志、标志的基本尺寸、标志的表示、标志的打印、部分项目、全部项目、标志的标识、全项目、5.5二类设备的排放限值、4分类、5.4一类设备的排放限值、7制造商提供的信息、扭力试验、拉拔试验、医用缝合针、手术刀片、手术刀柄、带线缝合针、手术器械性能检测仪检定校准、材料、螺钉的硬度、螺钉的螺纹、表面、螺纹、热处理及硬度、鳃轴、铆钉、螺钉外观、螺钉螺纹、试验步骤、宽度、厚度和轴直径及厚度的比例、长度、转换器密封性能、配合性能、穿刺和插拔性能、灵活性、注气阀接口、阻气和密封性、重复性使用、连接牢固度、包装标识和说明书、生物学评价、宽度、厚度、轴直径及厚度的比例、说明书、包装、标签、说明书、外观4、酸碱度、重金属、吻合钉材料(拉伸强度)、外观1、外观2、外观3、使用性能6、使用性能7、防护装置1、还原物质、蒸发残渣、装配性1、灵活性2、使用性能1、使用性能5、使用性能2、使用性能3、使用性能4、表面粗造度、主气阀接口、环氧乙烷残留量、化学性能(与患者接触部分聚合物材料)、吻合钉材料
检测标准:
1、YY/T 1783-2021 全部参数
2、YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 YY/T 1797-2021
3、YY0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
4、YY/T 1797-2021 说明书
5、YY/T 0076-1992 金属制件的镀层分类 技术条件
6、YY/T0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈
7、YY/T0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法
8、YY/T 0173-20104.1 材料
9、YY/T 0173-20104.2 螺钉螺纹
10、YY/T 0173-20104.3 热处理及硬度
11、YY/T 0173-20104.4 鳃轴、铆钉、螺钉外观
12、YZB/GEM1134-2010 无源内窥镜手术器械
13、YY0043-2016 医用缝合针
14、YY/T 0173.4-2005 全部项目
15、YY0174-2019 手术刀片
16、YY/T1058-2004 手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径
17、YY/T 0176-2011 眼用剪
18、YY/T1052-2004 手术器械标志
19、YY0166-2002 带线缝合针
20、YZB/USA1959-25-2004 等离子手术系统
检测报告用途
商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。
检测报告有效期
一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。常规来说只要检测没更新,检测不变检测报告一直有效。如果是用于过电商平台,一般他们只认可一年内的。所以还要看平台或买家的要求。
检测费用价格
因检测项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。
检测流程步骤
温馨提示:《手术器械检测检验认证测试》内容仅为部分列举供参考使用,百检网汇集众多CNAS、CMA、CAL等资质的检测机构遍布全国,更多检测需求请咨询客服。