检测报告图片

欧盟及对医用口罩准入要求：

01 无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。

02 非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。

医用口罩通过美国FDA注册途径：

途径一：企业直接向FDA官网申请并提交相关资料

途径二：已经获得 NIOSH 注册的 N 95 口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记（510 K），直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。

途径三：如果获得持有510 K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其 510 K 批准号进行企业注册和器械列名。

检测报告有效期

一般医用外科口罩检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间，不会标注有效期。

检测费用价格

需要根据检测项目、样品数量及检测标准而定，请联系我们确定后报价。

检测流程步骤

检测机构平台

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