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检测执行标准信息一览:
标准简介:GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。?本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。?注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。
标准号:GB/T 25440.2-2021
标准名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2021-11-26
实施日期:2022-12-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
替代以下标准:替代GB/T 25440.2-2010;GB/T 25440.3-2010;GB/T 25440.4-2010
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布单位:国家市场监督管理总局.
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