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检测执行标准信息一览：
标准简介：本部分规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照材料的选择要求, 并给出了程序指南。 本部分具体提出了试验样品选择、从器械上选取有代表性的部分、试验样品制备、试验对照、参照材料的选择和要求和浸提液制备。
标准号：GB/T 16886.12-2017
标准名称：医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 12:Sample preparation and reference materials
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
标准状态：现行
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
国际标准分类号（ICS）：11.100.20
替代以下标准：替代GB/T 16886.12-2005
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(TC 428)
发布单位：国家质量监督检验检疫.
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