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检测执行标准信息一览:
标准简介:本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法;这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
标准号:GB/T 16886.5-2003
标准名称:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
标准状态:作废
发布日期:2003-03-05
实施日期:2003-08-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
国际标准分类号(ICS):11.040.1
替代以下标准:GB/T 16886.5-1997;被GB/T 16886.5-2017代替
起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心
归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布单位:国家质量监督检验检疫.
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