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GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

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检测执行标准信息一览:

标准简介:本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。按照GB/T 16886.1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械进行分类;器械与血液相互作用基本评价原则;根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。

标准号:GB/T 16886.4-2003

标准名称:医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 4:Selection of tests for interactions with blood

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2003-03-05

实施日期:2003-08-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合

替代以下标准:被GB/T 16886.4-2022代替

起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位:国家质量监督检验检疫.

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