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检测执行标准信息一览：
标准简介：GB/T16886的本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原则。附录A 描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。
标准号：GB/T 16886.16-2013
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
标准状态：现行
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>11.100实验室医学
替代以下标准：替代GB/T 16886.16-2003;被GB/T 16886.16-2021代替
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心等
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
发布单位：国家质量监督检验检疫.
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