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GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

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检测执行标准信息一览:

标准简介:本标准中大部分试验引用经济合作与发展组织(OECD) 《化学药品试验指南》规定。

标准号:GB/T 16886.3-1997

标准名称:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 3:Tests for genotoxicity,carcinogenicity and reproductive toxicity

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:作废

发布日期:1997-06-26

实施日期:1997-12-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合

替代以下标准:被GB/T 16886.3-2008代替

起草单位:国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心

归口单位:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

发布单位:国家技术监督局

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