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检测执行标准信息一览：
标准简介：本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，并给出了试验步骤指南。读者对象：医疗器械研发机构、生产企业、质量检测机构、监督管理部门的技术人员、管理人员
标准号：GB/T 16886.11-2021
标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
标准状态：现行
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
替代以下标准：替代GB/T 16886.11-2011
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
发布单位：国家市场监督管理总局.
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