检测报告图片模板：
检测执行标准信息一览：
标准简介：本部分规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。
标准号：GB/T 16886.16-2021
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices—Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
标准状态：现行
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
国际标准分类号（ICS）：11.100.20
替代以下标准：替代GB/T 16886.16-2013
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学
归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
发布单位：国家市场监督管理总局.
标准文档查询及下载
免责声明：(更多标准请先联系客服查询！)
1.本站标准库为非营利性质，仅供各行人士相互交流、学习使用，使用标准请以正式出版的版本为准。
2.全部标准资料均来源于网络，不保证文件的准确性和完整性，如因使用文件造成损失，本站不承担任何责任。
3.全部标准资料均来源于网络，本站不承担任何技术及版权问题，如有相关内容侵权，请联系我们删除。
