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GB/T19973.1-2015医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定

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检测执行标准信息一览:

标准简介:本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。

标准号:GB/T 19973.1-2015

标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

英文名称:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

标准类型:国家标准

标准性质:推荐性

标准状态:现行

发布日期:2015-12-10

实施日期:2016-09-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合

替代以下标准:替代GB/T 19973.1-2005

起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心。

归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

发布单位:国家质量监督检验检疫.

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