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检测执行标准信息一览:
标准简介:本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。 本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求,只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。
标准号:GB/T 19971-2015
标准名称:医疗保健产品灭菌 术语
英文名称:Sterilization of health care products—Vocabulary
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:2015-12-10
实施日期:2016-09-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他
替代以下标准:替代GB/T 19971-2005
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、上海金鹏源辐照技术有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司。
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布单位:国家质量监督检验检疫.
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