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检测执行标准信息一览：
标准简介：本标准规定了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求。 本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌过程。
标准号：GB/T 19974-2018
标准名称：医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
英文名称：Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
标准状态：现行
发布日期：2018-05-14
实施日期：2019-06-01
中国标准分类号（CCS）：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
国际标准分类号（ICS）：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
替代以下标准：替代GB/T 19974-2005
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、南京微创医学科技股份有限公司
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布单位：国家市场监督管理总局.
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