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检测执行标准信息一览:
标准简介:GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物的特殊要求。除ISO 14630规定的条款要求外,本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
标准号:GB/T 12417.1-2008
标准名称:无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
英文名称:Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
标准类型:国家标准
标准性质:推荐性
标准状态:现行
发布日期:1990-07-17
实施日期:2010-02-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
替代以下标准:部分代替GB 12417-1990
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
发布单位:国家质量监督检验检疫.
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