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GB12260-2017心肺转流系统滚压式血泵

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检测执行标准信息一览:

标准简介:本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。

标准号:GB 12260-2017

标准名称:心肺转流系统 滚压式血泵

英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump

标准类型:国家标准

标准性质:强制性

标准状态:现行

发布日期:2017-12-29

实施日期:2019-07-01

中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

替代以下标准:替代GB 12260-2005

起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

归口单位:国家食品药品监督管理总局

发布单位:国家质量监督检验检疫.

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