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检测执行标准信息一览:
标准简介:本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。? 本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。
标准号:GB 12263-2017
标准名称:心肺转流系统 热交换水箱
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
标准状态:现行
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
中国标准分类号(CCS):医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号(ICS):医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
替代以下标准:替代GB 12263-2005
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
归口单位:国家食品药品监督管理总局
发布单位:国家质量监督检验检疫.
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